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2015年新版丙肝指南更新内容 主要内容： 1、证据等级 2、流行病学和预防 3、实验室检査更新 4、肝纤维化非侵袭性 诊断 5、丙肝治疗目标 6、抗病毒治疗的适应证 7、聚乙二醇化干扰素α联合利巴韦林治疗初治患者及监测 8、聚乙二醇化干扰素α联合利巴韦林治疗经治；未获得持续病毒学应蒼患者 9、特殊人群抗病毒治疗推荐意见 10、检测和随访 11、待解决的问题 一、证据等级 A 高质量 ：进一步研宄不大可能改变对该疗效评估结果的信心 B中等质量：进一步研宄有可能使我们对该疗效评估结果的信心产生重要影响 C低质量：进一步研究很有可能影响该疗效评估结果，且该评估结果很可能改变 推荐等级： 1 强推荐：充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后状况及治疗成本而最终得出的推荐意见； 2 弱推荐：证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定性，或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等，更倾向于较低等级的推荐 二、流行病学和预防 流行病学：全球HCV感染约为2.8%，约1.85亿，每年因HCV感染导致的死亡病例月35万例。2006年全国血清流行病学调查显示，我国1~59岁人群抗-HCV流行率为0.43%，再加上高危人群和高发地区的HCV感染者，约1000万例。其中HCV 1b和2a基因型较为常见，其中以1b型为主（56.8%）。我国HCV感染者IL-28B基因型以rCC为主（84.1%） 预防：包括：1、严格筛选献血员2、预防经皮肤和黏膜传播3、预防性接触传播4、预防母婴传播5对髙危人群筛查管理。 三、实验室检查更新： 抗体检测：抗-HCV检测可用于HCV感染者的筛查。快速诊断测试（RDTs）可以被用来初步筛查抗-HCV。对于抗体阳性者，应进一步进行HCV RNA筛查。一些血液透析和自身免 疫性疾病患者可出现抗HCV假阳性，免疫功能缺陷或合并HIV感染者可出现抗HCV假阴性，急性丙型 肝炎患者可因为抗-HCV检测处于窗口期出现抗-HCV阴性。因此HCVRNA检测有助于确诊这些患者是 否合并感染HCV。 HCV-RNA定量：HCV RNA定量检测应当采用基于PCR扩增、灵敏度和精确度高并且检测范围广的方法，其检测结果采用IU/ml表示。 抗原检测：在缺乏HCV RNA检测条件时，可考虑进行HCV核心抗原的检测。（此条不同于欧美指南）。同时还要进行HCV基因分型和HCV耐药相关基因检测，以及宿主IL28B基因分型 四、丙肝患者肝纤维化非侵袭性诊断： 推荐意见1：可采用血清学和/或瞬时弹性成像(TE)等影像学无创诊断方法帮助判断是否存在丙肝肝硬化或肝纤维化。TE是近年开始广泛使用的的一种新的影像学无创诊断方法，对HCV肝纤维化分期的诊断较为可靠， 对肝硬化的诊断更准确。已有较多的研宄报道TE和血清学标志物用于诊断HCV和HIV-HCV合并感染者 的显著肝纤维化\肝硬化，帮助筛选出需优先治疗的患者。两者联合检测可以提高诊断准确性 。目前的无创方法对于肝硬化的诊断效能优于显著肝纤维化。（A1）。 推荐意见2：血清学和瞬时弹性成像等影像学无创指标联合应用，可提高显著肝纤维化的诊断准确率。当两者结果不一致时，建议进行肝活检明确诊断。（A1） 五、丙肝治疗目标 ： 抗病毒治疗的目标是清除HCV，获得治愈，清除或减轻HCV相关肝损害，阻止进展为肝硬化、失代偿期肝硬化、肝衰竭或肝癌，改善患者的长期生存率，提高患者生活质量。 进展期肝纤维化及肝硬化患者HCV的清除可降低肝硬化失代偿的发生，可降低但不能避免HCC的发生，需长期监测肝癌的发生情况。失代偿期肝硬化患者HCV的清除有可能降低肝移植的需求，对该部分患者中长期生存率的影响需进一步研究。肝移植患者移植前抗病毒治疗可改善移植前的肝功能及预防移植后再感染，移植后抗病毒治疗可提高生存率。 六、抗病毒治疗的适应证 1.聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林（PR）治疗的适应证 DAAS上市之前，PR方案仍是我国现阶段HCV感染者接受抗病毒治疗的主要方案，可应用于所有基 因型HCV现症感染，同时无治疗禁忌证的患者。该方案的治疗禁忌证包括绝对禁忌证和相对禁忌证。如患者具有绝对禁忌证，应考虑使用以直接抗病毒药物(DAAS)为基础的方案。如患者具有相对禁 忌证，而DAAS药物获取困难，则应充分考虑患者的年龄，对药物的耐受性，所患非HCV感染相关的其 他疾病的严重程度，患者的治疗意愿及HCV相关肝病进展情况等综合因素，全面衡量后再考虑是否应用 方案。 抗病毒治疗的适应证 2.直接抗病毒药物（Directly acting antivirals DAAS）治疗的适应证 DAAS在多个国家已有多种药物获批上市，部分DAAS在我国尚处于临床试验阶段，但不久将获批应 用