药品GSP操作流程解析__培训课件.pptVIP

整件数量（N） 抽样数量 备注 N≤2 全抽 50≥N＞2 3件 N＞50，每增加50 在3件的基础上+1 不足50件，按50件计 三、收货与验收 验 收 抽 样 原 则 药品验收抽样件数速算法 以每50件内（1-50）为1个区间，每增1-50件增加一个区间计算， 公式为：区间数×1+2 即可快速计算出每批次药品需抽检数量。 如来货49件，在50件范围内，定为1个区间，计算：1×1+2=3 即抽样件数为3件； 又如，进货100件，为50件的2倍，即2个区间，计算公式为：2×1+2=4 即抽样件数 为4件. 销后退后，抽样加倍 三、收货与验收 药品外观检查 对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对 药品外观检查 运输储存包装 最小包装的外观 标签和说明书 中药材 封条是否损坏，所标示的文字是否清晰，是否 按照规定标示齐全； 封口是否严密、牢固，有无破损、污染和渗液 ，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢 固； 是否按照规定标示 对照标本柜里的样品进行验收 附录3 收货与验收 （四）销后退回药品经验收合格后方可入库销售，不合格药品按《规范》有关规定处理。 销 后 退 回 药 品 核对退货凭证 核对票据材料 是否本企业 出售 是 普通药品 移至符合药品特性 的专用验收场所 进行验收 不合格品库 合格品库 不合格 合格 冷藏冷