医疗技术的准入授权监督与支持__培训课件.pptxVIP

复旦大学附属中山医院 医疗技术管理2014年12月2日1.医疗技术的概论2. 准入3. 监督 4. 考核 5. 推动医疗技术的概念医疗技术：指医务人员以诊断和治疗疾病为目的而采取的措施诊断性技术医疗技术治疗性技术医疗技术管理的概念医疗技术管理：指促进和加强医院医疗实践中的医学科学发展和医疗技术进步管理是一种实践，其本质不在于“知”而在于“行”；其验证不在于逻辑，而在于成果；其唯一权威就是成就。—— 彼得 德鲁克 彼得·德鲁克 （Peter F．Drucker， 1909~2005）现代管理学之父医疗技术管理的特点中山医院医疗质量管理的特点和实践始终围绕着”以患者为中心“的宗旨具有三大特点1.全时段、全方位、多平台2.精细化3.院科两级、全员参与医疗技术的分类第一类医 疗技术第三类医 疗技术第二类医 疗技术第一类医疗技术定义: 安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术未列入第二、三类医疗技术目录，我院新开展的医疗技术项目，属第一类上级部门对医院的要求“君子慎独”第二类医疗技术定义: 是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术 第二类医疗技术目录上海市卫计委公布的首批： 白内障超声乳化技术 心脏导管消融技术 起搏器介入诊疗技术心室辅助装置植入技术 扩大全胰腺切除术内镜逆行胰胆管造影诊疗技术 髋、膝关节置换技术 角膜移植技术准分子激光角膜屈光手术 口腔种植诊疗技术 输尿管镜技术 面部轮廓整形技术 血液透析技术 临床基因扩增检验技术 医用高压氧治疗技术本市首次开展（未纳入国家卫计委规定的第三类医疗技术目录）的医疗技术第三类医疗技术定义:是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证需要使用稀缺资源等情形之一的需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术 第三类医疗技术目录国家卫计委公布的首批：国家卫计委管理审核变性手术诊断技术基因芯片植技术同种器官移植体器官移 技术应用技术 诊断技术颜面同种异瘤放颌联合根 治术治术心室辅助装置部肿瘤颅口腔颌面治疗技术、NK细胞）技术植入治疗细胞（T细胞射性粒子自体免疫 质部恶性肿治疗技术加速器放射口腔颌面子和重离子面外科矫面畸形颅人工智能辅助 颅颌细胞移胞除外）术（干细助治疗技术植治疗技人工智能辅第三类医疗技术目录 脐带血造血干细 胞治疗技术肿瘤消融治疗技术造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术 放射性粒子植入 治疗技术（口腔 颌面部恶性肿瘤 放射性粒子植入 治疗技术除外） 肿瘤深部热疗和 全身热疗技术 组织工程化组织 移植治疗技术国家卫计委委托上海市卫计委管理审核医疗技术管理的背景为加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全。——《医疗技术临床应用管理办法》于2009年5月1日颁布实施背景-上级行政部门要求严格第二类、第三类医疗技术的准入和临床应用管理建立手术分级管理制度，实施动态管理贯彻落实新技术《诊疗技术管理规范》加强对各项新技术的临床应用管理医疗技术管理的制度中山医院医疗技术临床应用管理制度医疗技术风险预警暨损害处置预案医疗质量监督管理制度手术分级管理制度手术安全核查制度医疗技术管理的体制组织领导 2、专家组1、管理小组樊嘉院长为本院医疗技术临床应用管理第一责任人3、临床新技术项目申报和收费管理工作小组中山医院医疗技术管理包括准入 一类 二类 三类监督 一类 二类 三类考核 一类 二类 三类推动 一类 二类 三类CONTENTS准入监督考核推动医疗技术的准入-背景技术的准入 《医疗技术临床应用 管理办法》于2009 年5月1日正式实施机构的准入 1994年《医疗机 构管理条例》人员的准入1999年《中华人民共和国执业医师法》和2008年《护士条例》医疗技术的准入-分类 第二类医疗技术上海市卫生计生委管理审核 第一类医疗技术复旦大学附属中山医院医务处管理 第三类医疗技术部分由国家卫生计生委管理审核部分由国家卫生计生委委托上海市卫生计生委管理审核中山医院一类技术的准入流程第一类医疗技术临床应用由各科室提出申请报医务处，医务处组织相关专家审核、批准后方能实施第二类医疗技术的准入流程临床新技术项目申报和收费管理工作小组组织申报与审批，并且定期向管理小组汇报新技术审批的进展情况第三类医疗技术的准入流程 三类技术审批流程 ①医务科（5号楼506室）接审核通知②医务科组织申报，收齐所需材料交卫计委认定的技术鉴定机构（如中华医学会、上海市医学会科技评估部） ③评审临床新技术项目申报和收费管理工作小组组织申报与审批，并且定期向管理小组汇报新技国家卫计委直管上海市管理④通过后，技术鉴定机构出具技术审核报告术审批的进展情况⑤医务科向国家卫计委医政医管局请示准入（附审核报告复印件）⑥国