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（4）二级医院开展四级手术的条件（第十一条） ——符合二级甲等医院的标准 ——有重症医学科和与拟开展四级手术相适应的诊疗科目 ——具备开展四级手术的人员、设备、设施等必要条件 ——经省级卫生行政部门批准 （5）一级医院、乡镇卫生院、中心乡镇卫生院开展二级手术的条件（第十二条） ——符合一级甲等医院的标准 ——有麻醉科和与拟开展二级手术相适应的诊疗科目 ——具备开展二级手术的人员、设备、设施等必要条件 ——经核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门批准并向设区的市级卫生行政部门备案 （6）社区卫生服务中心、社区卫生服务站、卫生保健所、门诊部（口腔科除外）、诊所（口腔科除外）、卫生所（室）、医务室等其他医疗机构，除为挽救患者生命而实施的急救性外科止血、小伤口处置或其他省级卫生行政部门有明确规定的项目外，原则上不得开展本办法规定的手术（第十三条） 手术分级授权管理 1.医疗机构对医师授权依据：手术级别、专业特点、医师实际被聘任的专业技术岗位和手术技能，组织本机构专家组对医师进行临床应用能力技术审核，审核合格后授予相应的手术权限 2.医疗机构应当定期评估医师技术能力，适时调整医师手术权限（再授权），并纳入医师技术档案管理 （三）值得注意 1.择期手术患者，需要全身麻醉（含基础麻醉）或者需要输血时，其手术级别相应提升一级（第十四条） 2.麻醉前评估（ASA）Ⅲ级以上，且需要全身麻醉支持时，应当在三级医院或者经省级卫生行政部门批准准予开展部分四级手术的二级甲等医院实施手术（第十四条） 3.紧急手术患者，医疗机构可以越级开展手术。做好知情同意、上级医院会诊工作，手术结束后24小时内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案（第十五条） 4.外聘医师、会诊医师，除急危重症患者需急诊手术抢救外，外聘医师、会诊医师不得开展超出实施手术医疗机构所能开展最高级别的手术（第十八条） 5.进修医师手术权限管理按照卫生部和省级卫生行政部门相关规定执行（第十八条） （四）手术监督管理 1.不准予开展相应级别手术的条件： （1）超出登记的诊疗科目的 （2）未取得相应级别医疗技术临床应用资格的 （3）在申请相应级别手术临床应用过程中弄虚作假的 （4）人员、设备、设施等条件发生变化不再具备开展相应手术条件的 （5）省级以上卫生行政部门规定的其他情形 2.追究有关人员责任的内容： （1）开展卫生行政部门废除或者禁止开展的手术项目的 （2）擅自开展卫生行政部门明确要求立即停止的手术项目的 （3）擅自开展应当经卫生行政部门批准方能开展的手术项目的 （4）省级以上卫生行政部门规定的其他情形 四、内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定 内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定 内镜诊疗技术，是指医疗机构及其医务人员通过人体正常腔道或人工建立的通道，使用内镜器械在直视下或辅助设备支持下，对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等，以明确诊断、治愈疾病、缓解症状、改善功能等为目的的诊断、治疗措施 内镜诊疗技术临床应用实行分级管理 适用于各级各类医疗机构内镜诊疗技术临床应用管理 （一）分级管理 1.根据风险性和难易程度不同，内镜诊疗技术分四级管理。三、四级内镜诊疗技术按照第二类医疗技术由省级卫生计生行政部门进行管理 2.三、四级内镜手术目录由国家发布 3.一、二级内镜手术目录由省级发布 4.手术分级级别不允许下调，只许上调 5.国家负责制订发布技术管理规范 （二）临床应用管理 1.开展内镜诊疗技术应具备的条件 （1）有相应诊疗科目 （2）内境室、辅助科室、设备和设施 （3）执业医师、其他专业技术人员 （4）内镜消毒灭菌设施和院感染管理系统 （5）取得相应资质 （6）管理制度和质量控制体系 2.二级医院开展四级内镜手术，实行试运行机制，1年 3.知情同意制度。告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施，替代方案等 4.术前确定手术方案和预防并发症的措施；术后制订合理的治疗与管理方案 5.器材使用登记制度，可追溯性 6.随访制度，健全随访记录 7.定期评估制度，评估不合格暂停、整改，仍不合格停止 定期评估内容 （1）病例选择——适应症 （2）严重并发症发生率 （3）死亡病例 （4）疗效情况 （5）医疗事故发生情况 （6）术后病人管理 （7）平均住院日 （8）病人生存质量 （9）病人满意度 （10）随访情况和病历质量 （11）耗材使用情况 （12）费用情况 13个内镜诊疗技术不同手术级别医疗机构条件 项目 四级手术 三级手术 二级手术 一级手术 鼻科内镜 三级医院 二级甲等以上 医疗机构 医疗机构 儿科呼吸 三级医院 二级甲等以上 二级医院 二