化妆品检验规定袁韧.pptVIP

of 128 主要内容 第一章 总则 第二章 检验程序 第三章 检验报告的编制 第四章 检验项目 第五章 检验时限 第六章 样品数量 新版规定的较大变化 一、《规定》的名称变化 2007年版 名称： 《卫生部化妆品卫生行政许可检验规定》 2002年版 名称《卫生部化妆品检验规定》 二、目录的变化 (内容的增加） 第一章 总则 (共五条) 一、为保障消费者身体健康，规范化妆品卫生行政许可 检验工作，依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品 卫生监督条例实施细则》及《化妆品卫生规范》 （2007年版）等相关法规、规范性文件制定本规定。 二、本规定适用于化妆品卫生行政许可检验 （以下简称许可检验）。 本规定规定了检验程序、检验报告的编制、检验项目 检验时限、样品数量的要求。 三、许可检验包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学 试验、人体安全性和功效评价检验。 四、卫生部认定的化妆品检验机构（以下简称部级检验机构）和省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构（以下简称省级检验机构）应根据被认定的资质和检验项目开展许可检验工作。 五、卫生行政部门应对其认定的化妆品检验机构进行定期、不定期监督检查， 对违法、违规的检验机构予以通报批评，情节严重者，撤消认定资格。 第二章 检验程序 一、检验申请与受理 二、样品检验 三、检验报告出具 一、检验申请与受理 （三条） （一）检验申请单位应根据本规定确定检验项 目，并填写《卫生部健康相关产品检验 申请表》，一式两份，检验机构和检验 申请单位各持一份。 （二）检验申请单位应提供足量、包装完整、 同一生产批号的样品，同时提交产品说 明书等检验所需资料，并对样品和资料 的真实性负责。 （三）检验机构应对检验申请表、样品及有关 资料进行审核。 符合要求的，双方签订《检测协议书》 检验申请单位按规定交纳检验费用。 检验机构出具卫生部健康相关产品检验 受理通知书》一式两份，检验机构和 检验申请单位各持一份。 受理通知书应加盖检验机构公章或检验 专用章。 二、样品检验 样品检验应按国家有关规定在有效质量管理 体系下进行，检验结果应科学、真实、准确。 样品检验原始记录应真实、规范、完整，并按有关管理要求保存。 留样保存期限为出具检验报告之日起12个月. 　 三、检验报告出具 （五条） 检验机构受理样品检验后，应在规定时限内出具检验报告。检验报告应当规范，符合有关规定的要求 检验报告一式四份，两份交检验申请单位，两份由检验机构保存（一份为副本，另一份存档）。 检验报告仅对送检样品负责，检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。 检验申请单位凭《卫生部健康相关产品检验受理通知书》领取检验报告。领取检验报告时，检验申请单位应在检验机构检验报告发放登记表上签字。 　 检验申请单位对检验结果有异议时，应在 收到检验报告之日起30日内提出异议申请。 有下列情形之一的，不予受理： 产品微生物指标超标的； 留样在正常储存过程中感官性状发生改变的； 已进行过异议申请的； 逾期提出异议申请的。　 第三章、检验报告的编制变化 （内容） 三、2007年版： 样品名称应与《卫生部健康相关产品检验申请 表》上填写的一致，应包括商标名、通用名、 属性名等。检验依据应写明标准、规范（含出 版年号）等的名称与编号。 2002年版： 只有，样品名称应