制造企业设计变更管理.docVIP

管理体系企业标准 设计变更管理 修 订 页 编制/修订原因说明：根据《产品变更管理程序大纲》相关要求修订 单位审核/日期： 会审/日期： 单位外会签： 批准： 注： 流程清单内所有文件审批发布必须按照清单规定的审批流程组织审批，并在此处写明审批流程。 示例：编制部门（XX部）→审核（XX管理部）→会审 （XXX）→会签 （XXX）→批准（XXX） 流程清单外的文件审批流程由营运管理和品质体系确定。  目的与范围 为严肃和规范设计更改流程，清晰界定设计更改职责、明确设计更改的质量要求和控制点，特制定本标准。 本标准规定了产品更改的一般流程、和控制要求。 本标准适用于。 引用标准 无 定义 变更分类：按照变更的类别可分为设计变更、制造工艺变更、供应商变更、来料变更。 设计变更：指在产品生命周期内，对产品的技术状态和技术文件所进行的更改。从变更所处的时间段上可分为量产前产品的变更和量产后产品的变更。 制造工艺变更：在制造环节，为了产品实现而制定的工艺相关标准的变更。通常表现为产品制造工艺路线变更、工艺设备变更（包括自动化项目）等。 供应商变更：指供应商经营资质、生产场地、生产工艺等变更。 来料变更：指来料实物变更与物料代用。其中物料代用是指，在产品生产过程中，由于某种原因导致物料无法取得，而临时采用另一种合格物料进行代替使用的一种方式。 降成本：分为设计降成本与采购降成本。 按变更对产品性能、可靠性及用户感知程度划分为I级、II级、III级： I级变更：对产品性能、可靠性及用户感知有重大影响的变更。如全新方案、全新材料或材料的全新应用、全新技术、全新功能等存在重大市场风险的变更。其中“全新”是指在行业内同类产品从未使用过； II级变更：对产品性能、可靠性及用户感知有一定影响的变更； III级变更：对产品性能、可靠性及用户感知没有影响的变更。 标准化变更：物料编码进行活动、售后和废弃等活动状态变更；物料编码的标准化整合；其它标准化专项项目（需向事业部专项申请）。 勘误变更：对描述性文字或过程记录材料进行勘误，具体内容有： 1）泡沫、金属配件类重量实物比图纸重，超出公差范围； 2）模具类产品，无改模，实物和图纸尺寸相差大于5%； 3）图纸引用标准、技术要求错误的； 4）借用供应商的图纸部分非关键尺寸与实物不符； 5）其他更改错误的变更； 管理职责 4.1开发部负责组织并主导设计变更，组织除制造工艺变更外的变更评审及跟进实施，并对结果负责。 4.2应客户要求对产品进行的更改由开发部完成。 4.3工程部负责组织并主导制造工艺变更的申请，组织变更评审及跟进实施，并对结果负责。 4.4供应链管理模块，负责供应商变更信息的传递，提出不涉及物料变更的供应商变更申请。 4.5变更评审小组，由研发、工程、品质等负责人组成，负责变更级别认定以及变更过程的评估。 4.6品质部负责与研发或工程部门共同确定变更测试验证项目，组织测试验证，参与变更评审全过程。 4.7品质体系与改进模块负责跟踪变更产品在投放市场后的表现情况，出现重大批量或市场不良率超过变更前产品的情况时，按品质相关要求处理。 变更流程图示 量产前产品变更流程： 量产后产品变更流程： 6. 管理要求 6.1变更立项及小组成员确定 6.1.1量产前，制造发放之后进行的I、II级变更，应按要求启动ECR变更请求，通过后方可进行变更。ECR变更请求流程应由测试中心负责人审批会签。 6.1.2量产后进行的I、II、III级变更，应按要求启动ECR变更请求，通过后方可进行变更。ECR变更请求流程应由品质总监审批会签。 6.1.3研发、制造、品质、供应链、售后等部门均可根据产品存在的问题、缺陷或改善空间，提出变更请求。 6.1.4来料变更和物料代用由研发各开发部或工程部提出变更请求。 6.1.5不涉及物料变更的供应商变更，由供应链管理部门提出变更请求。 6.2变更测试验证方案确定 6.2.1根据变更项目的级别制定测试验证方案，具体要求如下表： 测试验证方案 单体测试、可靠性 整机性能、可靠性 电控性能、可靠性 I级 标准要求所有项目 要求所有项目 要求所有项目 标准要求所有项目 内的针对性项目 内的针对性项目 标准内的针对性项目 选择 6.2.2单体性能和可靠性测试，按相应部件的技术条件标准进行所有项目或针对性项目测试。 6.3量产前变更要求 6.3.1制造发放前，产品变更按新产品开发流程控制； 6.3.2制造发放完成后，所有I级、II级的变更应按要求走变更申请及变更流程。 6.3.3所有涉及I级、II级的变更，并按实际情况，重新确定试产测试验证方案或针对变更内