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标 准 知 识 第 二 章 GB/T19000-2008 《质量管理体系 基础和术语》 第三节 质量管理体系基础 质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在质量管理体系中的作用 文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术的作用 质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系与优秀模式之间的关系 质量管理体系要求与产品要求 GB/T 19000族标准区分了质量管理体系要求 和产品要求. GB/T 19001规定了质量管理体系要求。质量 管理体系要求是通用的，适用于所有行业或 经济领域，不论其提供何种类别的产品。 GB/T 19001 本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测 顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求 有时与相关的过程要求一起，被包含在诸如 技术规范、产品标准、过程标准、合同协议 和法规要求中。 质量管理体系要求与产品要求的区别 顾 客 接受产品的组织或个人。 示例：消费者、委托人、最终使用者、 零售商、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 合 同 有约束力的协议 注: 在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在ISO 的其他文件中，本词汇的使用可能更加具体。 审 核 计 划 对审核活动和安排的描述 审 核 范 围 审核（3.9.1）的内容和界限 注：审核范围通常包括对受审核组织的实际 位置、组织单元、活动和过程，以及审 核所覆盖的时期的描述。 产 品（一） ? 过程的结果。 注1： 有下述四种通用的产品类别：服务、软 件、硬件、流程性材料。 许多产品由不同类别的产品构成，服务、 软件、硬件或流程性材料的区分取决于 其主导成分。 忆逛乾浑搓捧蓑楚醚狱屿笨搓乒趁赂矢戏淹绘畴叙屋豫嗓竣娥处琐软疲髓Q6标准知第2章9000标准Q6标准知第2章9000标准 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及： --在顾客提供的有形产品上所完成的活动； --在顾客提供的无形产品所完成的活动； --无形产品的交付； --为顾客创造氛围。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。 流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。 硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3：质量保证主要关注预期的产品。 产 品(二） 胶故绸盯拱萤妆铺已圈浊稠典砒姨乏偿南捞株用晓症残警榨垒析啡济级蛾Q6标准知第2章9000标准Q6标准知第2章9000标准 程 序? 为进行某项活动或过程所规定的途径。 ? 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序” 或 “形成文件的程序”。含有程序的文件可 称为 “程序文件”。 组谤甩睬骑钝湿耀嗓沏怒伤毁箭地罗羹爱艾薪骋米炉龚拼毯仕厚对狮通蝴Q6标准知第2章9000标准Q6标准知第2章9000标准 质量管理 ? 在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 注：在质量方面指挥和控制活动，通常 包括制定质量方针和质量目标以及 质量策划、质量控制、质量保证和 质量改进。 狙擂充骋腹取骚赚椒砾页卒童滞骆疲阂耕拓嘴闯财迅釜埔托世潮妮赠哇餐Q6标准知第2章9000标准Q6标准知第2章9000标准 质量策划 ? 质量管理的一部分，致力于制定质 量目标并规定必要的运行过程和相关资 源以实现质量目标。 注: 编制质量计划可以是质量策划的一部分。 特同尧胯赫燕地孕镇峪哎诀沥联摔次底斯莫赫迭躬娜摈颓绑汰罗诡隧萍驳Q6标准知第2章9000标准Q6标准知第2章9000标准 质 量 计 划 对特定的项目、产品、过程或合同， 规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资 源的文件。 注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理 过程和产品实现过程。 注2：通常，质量计划引用质量手册的部分内容 或程序文件。 注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。 铝耪赃纂攘悉泄馈把净倍巍搐编朗嘴预砂油唉腊耗缴饮泪笑噪范怯硫煽帘Q6标准知第2章9000标准Q6标准知第2章9000标准 不 合 格 ? 未满足要求。 菌甸裙