22中医实验研究的基本方法与要求-上海中医药大学精品课程网.ppt

3．实验效应。大多实验，研究的主要工作在实验效应的观察、实验数据的收集与记录，以及实验数据的分析。 （1）观察：观察大体可以分为非创伤性检测和创伤性检测两类。前者如测量血压、大多影像学检测，以及中医四诊的观察等；后者，创伤性检测，集中在动物实验，如某组织的取材、处理、组织中目标成分的检测等，涉及到大量的检测技术：生理、解剖取材、生化、病理、免疫、分子生物学技术等，一些新近发明或改良的方法技术，可以参考有关期刊的文献报道。当检测项目多、样本大、参与人员多，则要求制定详细的分工和安排。 观察往往是整个实验阶段占时间最长、涉及的人员最多、步骤最复杂的工作，因而也是最容易发生误差或差错的一环。因此，实验的质量控制应贯穿在实验的全过程，涉及到实验人员的质量意识、责任心、业务水平，仪器设备的检验和校正，实验材料及实验动物的标准化，试样的采集、预处理，测量和实验方法的规范与标准，仪器与试剂的校准与标定、全部操作到读取实验数据，以及实验环境控制等整个测量过程或测量系统的质量控制方面。 有两个概念： GLP（Good Laboratory Practice）：药品非临床安全性研究质量管理规范，即实验室优化管理规则。 SOP（Standard Operation Procedure，标准作业程序）是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。SOP格式：标题、目