GMP物料管理方法重点.pptVIP

物料 目录 一.概念 二.物料的管理 三.仓库的管理 四、生产部门的物料管理 一.概念 兽药生产所需的物料应符合兽药标准、药品标准、包装材料标准、兽用生物制品规程或其它有关标准，不得对兽药的质量产生不良影响。 1.物料---原料、辅料及包装材料的总称。 2.原料---用于药品生产的、规定质量的、所有的有效成份。 3.辅料---是构成药物制剂必不可少的组成部分，虽无疗效，但与制剂的成型、稳定性及成品的质量和药物代谢动力学方面都有密切的联系。 4.包装材料---包括内外包装材料及标签、使用说明书。 5.物料管理系统---从原辅料采购、入库、包材的设计印刷，到成品出厂的全过程，将所有物料的流转纳入一个统一的管理系统，即为物料管理系统。 物料是产品生产的物质基础，品质优良的物料是生产出优良产品的前题和必要条件，物料的质量水平决定了产品的质量水平，所以物料管理在生产活动中具有非常重要的意义。 一.概念 二.物料的管理 1、物料的购入管理 2、物料的入库管理 3、物料的验收管理 4、物料的贮存管理 5、物料的发放管理 1.物料的购入管理 1.1主要原辅料由质量评估选定的供应商购入。 （1）采购 （2）索样 （3）质量审计 （4）工艺验证 1.2购入原辅料的批量要适