GMP认证文件偏差中英文重点.docVIP

STANDARD OPERATING PROCEDURE 标准操作规程 Title?: QUALITY DEVIATION MANAGEMENT 题目：质量偏差管理 Procedure: 编号: Effective Date: 生效日期: Supersedes: 替代: Review Date: 复审日期：。 Prepared by?准备 Reviewed by审阅 Approved by批准 QA QA IQC Manager 质量部经理 Documentation that may be affected: 其他可能受到影响的文件: Out of Specification Results “OOS” 超出质量 标准结质量标准质量的实验结果 Quality Alert Management 质量警戒的管理 Change control 改变控制 Quality risk assessment 质量风险管理 Review of Corrective and Preventive Action (CAPA) Programs 纠正及预防措施的回顾 Unmodified Review History: 无变更的复审记录: Revie