麸炒枳壳生产工艺规程.docVIP

题 目 管理规程 1 页 共 页 码 次 草 QA审核 准 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 总经办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 质量部、生产供应部、生产车间 目的：为麸炒枳壳生产提供符合要求的生产工艺，规范麸炒枳壳生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。 范围：本规程适用于麸炒枳壳的生产操作。 责任：生产车间、生产部、质量部 内容： 1、产品概述 1.1产品名称：麸炒枳壳 产品代码:CP099 1.2来源：本品为菊科植物茅枳壳Atractylodes lancea(Thunb.) DC．或北枳壳Atractylodes chinensis(DC.)Koidz．的炒制品。 1.3产地：主产于湖南、江西、浙江等地。 1.4规格：统 1.5性状：本品呈不规则弧状条形薄片形如枳壳片，色较深，偶有焦斑。 1.6性味与归经：苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。 1.7功能与主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。 1.8用法与用量：3-10g。 1.9成品贮藏及注意事项：置阴凉干燥处、防蛀。2、生产依据： 3、生产工艺流程 题 目 管理规程 2 页 共 页 码 次 监控 监控 监控 监 控 监控 监控 4、操作过程及工艺条件 4.1原药材（枳壳）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（枳壳），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。 4.2准备与检查 4.2.1操作员工按进出一般生产区更衣规程进行更衣，换鞋，工作帽。 4.2.2检查操作间内是否有前批“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。 4.2.3检查所用设备的清洁情况。 4.2.4.检查所用容器、器具的清洁情况，无前次产品的残留物。 4.2.5检查所有天平、台秤的灵敏度、准确度。 4.2.6根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。 4.2.7按“生产指令”向仓库领取所需原药材。 4.2.8按物料进入一般生产区清洁规程去掉原药材的外包装，放于洁净小推车上。 4.3净制 4.3.1原药材净选前准备 4.3.1.1操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。 4.3.1.2将所用容器、器具按一般生产区容器、器具清洁规程进行清洁。检查是否有“清场合格证”。 4.3.2净制操作：目的是除出杂质及非药用部位。 4.3.2.1将药材摊在拣选台上，拣去不能入药的杂质、或变质失效的部分，如虫蛀、霉变部分等。 题 目 管理规程 3 页 共 页 码 次 .3洗润药操作 4.3.3.1 洗净：后的标明品名、批号、规格、数量、日期，做好记录并转入下道工序。1-2mm的薄片。 4.4.4切制后的药材装在洁净的容器中，标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，并做好记录迅速转入下道工序。 4.4.5切制后的药材应及时干燥并做好记录。 4.5干燥方法操作前准备.1操作人员必须按人员进入区进入生产区。 .2检查是否有“清场合格证”，设备是否清洁。 .3根据生产指令办理与岗位的中间产品交接收料手续 4.5.1.4检查操作 .1检查的清洁卫生。 .2检查是否符合工艺要求。 3按 目 管理规程 4 页 共 页 码 次 放入每内色较深，偶有焦斑包装 .1采用小包装加大包装的方法。 目 管理规程 5 页 共 页 码 次 .1.1无毒聚乙烯塑料透明袋，每装1kg，合格证后封口。kg，封口后 入库。 4.7.2大、小包装外面都注明饮片品名、规格、产地、数量、生产批号、厂名。 管理人员。 4.8清场 .1将不合格的药材装入塑料袋内，标明状态标示，返回仓库。 .2使用后的容器、器具按清洁标准操作规程进行清洁。 .3工作区环境按清洁标准操作规程进行清洁。 .4将废物收集入废物贮器内按生产中废弃物处理规程进行处理，并对废物贮器进行清洁。 .5清场结束后详细填写清场记录，并由QA检查员检查清场情况，确认合格后，签字并贴挂“已清洁”状态标示及“清场合格证”。 .6清洁工具按清洁