罗-自然流产的研究思路与方法(香港中大)课件.ppt

中医药防治自然流产的研究思路与方法 广州中医药大学第一临床医学院 罗颂平 2008年10月 概 述 定义： 妊娠不足28周，胎儿体重不足1000g而自然终止,称自然流产。 早期流产（堕胎）：发生在妊娠12周以内； 晚期流产（小产）：发生在妊娠12-28周。 妊娠20周以上，或胎儿体重达到1000克以上，胎儿娩出后尚有存活的机会，称之为“有生机儿”。 有学者提出新的概念：妊娠20周以内自然终止。 先兆流产：妊娠期间发生少量阴道出血，或下腹痛、腰痛等症状，中医称为“胎漏”、“胎动不安” 。 习惯性流产：自然流产连续发生3次或3次以上，中医称之为“滑胎”。 连续流产2次或以上者称为复发性自然流产（RSA）。 原发性RSA：任何一次妊娠均未超过20周者； 继发性RSA：曾有过20周以上妊娠，又连续自然流产2次或以上者。 中医药研究的内容 理论研究：孕育机理、病因病机、证治机理 临床研究：诊断与辨证的规范化、证候学、治法、方药运用、疗效评价、安全性 应用基础研究：病与证的相关性、证候的物质基础、方药的作用机制 流行病学研究 1976～1985：中国总自然流产率3.60% 地区差：上海7.30%，北京6.37% 海南1.70%，青海1.87% 城乡差： 城市4.94%，农村3.37% 国外：自然流产率 3.6%～16.8% 中医病因病机 《诸病源侯论》：“其母有疾以动胎”， “胎有不牢固以疾母”。 母有疾： 1.肾虚：先天禀赋不足、孕产频多、房劳不节； 2.脾虚：劳倦过度、忧思不解、饮食不节； 3.气血虚弱：素体虚弱，久病、失血； 4.血热：素体阴虚、感受热邪、饮食辛燥； 5.血瘀：宿有癥瘕，或孕后跌仆闪挫。 胎不固： 1、父母精气不足，以致胎不成实； 2、妊娠误食毒药，内伤胎气。 中医病因病机 禀赋不足 久病伤肾 孕产频多 孕后房劳 素体虚弱 饮食劳倦 忧思过度 素体不足 耗损过度 中医病因病机 素体阳盛、阴虚 五志化火 过用温燥 感受热邪 素有癥瘕 跌仆创伤 西医病因病理 胚胎因素 遗传因素（亲代、子代染色体异常，遗传性疾病纯合子） 孕卵发育异常（精、卵异常，基因突变） 母体因素 全身性疾患（病毒感染、传染病、心肾功能不全、高血压） 内分泌异常（黄体不健、甲状腺功能异常） 生殖器官异常（子宫形态异常、宫颈机能不全、盆腔肿瘤） 免疫因素 母-胎免疫应答低下（封闭抗体不足、TH1/TH2失衡） 自身／同种免疫损伤（ACL、血型抗体等） 环境因素及创伤 对病因病机的研究思路 病因的研究——临床流行病学 建立动物模型 病因的量化 西医病理与中医病机的相关性 证候学研究 历版教材以及各家报道对证候的分类不一 “中药新药治疗早期先兆流产的临床研究指导原则” 设肾虚、气血虚弱、血热和跌仆伤胎等4型 肾虚是最常见的证候 体质与证候的相关研究 自然流产的中医证候分布情况 485例先兆流产住院病人的中医证候分布 证候 n % 肾 虚 235 48.45 脾肾两虚 173 35.67 肾虚血瘀 19 3.92 血 热 49 10.11 气血虚弱 5 1.03 外 伤 4 0.82 治法与方药研究 诊疗规律的研究 治法的研究 方药的研究——作用机理 药效物质基础 效应物质基础 （一）诊疗规律的研究 诊断标准 辨证标准 纳入标准 排除标准 疗效标准 早期先兆流产 行业标准： 国家中医药管理局《中药新药临床研究指导原则》有“中药新药治疗早期先兆流产的临床研究指导原则”，包括诊断与辨证标准，症状分级量化指标，疗效标准。 纳入与排除标准可按照研究内容与