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[历年所占分数：8-10分] 第三章　片 剂 第一节　概述 　　一、概念：赋形剂混合成颗粒，用压片机压成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。　　二、分类　　1、含片：30分内全部崩解　　2、舌下片：药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂，避免首过作用，5分内全部溶化　　3、口腔贴片：经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂　　4、咀嚼片：应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂，事宜小儿服用　　5、分散片：药物应是难溶性的　　6、可溶片：指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂　　7、泡腾片：系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂　　8、阴道片与阴道泡腾片：具有刺激性，阴道片符合融变时限检查的规定，阴道泡腾片符合发泡量检查的规定　　9、缓释片：缓慢释放药物　　10、控释片：恒速释放药物　　11、肠溶片：防止药物在胃内分解失效、对胃刺激或控制药物肠道定位释放第二节 片剂的常见辅料　　一、片剂的常用辅料　　系指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂　　二、作用1、填充作用 2、润湿或粘合作用 3、崩解作用 4、润滑作用　　三、常见片剂辅料　　1、填充剂　　片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上 　　（1）淀粉（玉米淀粉）　　用途：填充剂、崩解剂　　（2）糖粉　 用途：填充剂、矫味剂、粘合剂其他：增加硬度，吸湿性较强，不单独用，与淀粉和糊精同用　　（3）糊精 　用途：填充剂、粘合剂　　（4）乳糖 　用途：填充剂喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料　　（5）可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉　用途：填充剂、粘合剂、崩解剂其他：适于粉末直接压片　　（6）微晶纤维素（MCC）　　用途：填充剂、粘合剂、崩解剂，有干燥粘合剂之称　　（7）甘露醇和山梨醇：用途：剂、矫味剂，适宜于咀嚼片性质：凉爽和甜味感（甘）；甜度为蔗糖一半　　（8）无机盐类　　用途：填充剂硫酸钙、碳酸钙　　填充淀可糖糊乳，微晶无机盐甘露——淀粉、可压性淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇　　2、湿润剂与粘合剂　　（1）湿润剂：本身无粘性，但能润湿并诱发药粉粘性的液体，称为湿润剂。适用于具有一定粘性的药料制粒压片。 　　①蒸馏水：不耐热、易溶于水或易水解的药物则不宜采用。　　②乙醇 ：醇的浓度一般为30%-70%　　（2）粘合剂：适用于没有粘性或粘性不足的药料制粒压片　　①淀粉浆：黏合性好——最常用的黏合剂，以10%淀粉浆最为常用　　②纤维素衍生物· 甲基纤维素（MC）　　· 羟丙基纤维素（HPC）　　· 羟丙基甲基纤维素（HPMC）　　· 羧甲基纤维素钠（CMC-Na）　　· 乙基纤维素（EC）　　不溶于水，可溶于乙醇，可用于对水敏感性药物的粘合剂，常做控、缓释制剂的包衣材料　　（3）其他：明胶、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、PEG　　黏合馏水乙淀浆，羧甲乙基羟丙甲）——蒸馏水、乙醇、淀粉浆、、、、　　3、崩解剂　　是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的辅料。缓（控）释片口含片、咀嚼片、舌下片、植入片　　①干淀粉　　②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）CMC-Na　　③交联羧甲基纤维素钠（CCNa）——有交联键，不溶于水，但可膨胀CMC-Na　　④低取代羟丙基纤维素（L-HPC）HPC　　⑤交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）————有交联键，不溶于水，但可膨胀PVP　　⑥泡腾崩解剂　　⑦聚山梨酯80、月桂醇硫酸钠　　崩解羧甲干淀照，低羟交联聚羧泡——羧甲基淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯80、泡腾崩解剂　　4、润滑剂　　（1）分类　①助流剂：改善流动性　②抗粘剂：防止粘着　③（狭义）润滑剂：降低摩擦力　　（2）常见润滑剂　　①硬脂酸镁比重小，附着性好，润滑性强，疏水性，用量过大时，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓；　　②滑石粉优良的助流剂，也可以用于抗粘剂和润滑剂——比重大，黏附力差，亲水性　　③微粉硅胶：润滑剂、稀释剂 优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂，吸附力强，流动性强。　　④氢化植物油　　⑤聚乙二醇类：粘合剂、润滑剂　　⑥月桂醇硫酸钠（镁）：崩解剂、润滑剂　　润滑硬脂滑硅胶，聚乙植物月桂调——硬脂酸镁、滑石粉、微分硅胶、聚乙二醇、植物油、月桂醇硫酸钠　第三节　片剂的制备工艺　　一、压片方法　　　　二、湿法制粒压片法流程　　1、制粒　　（1）挤压制粒软材，强制挤压筛孔而制粒若软材过软、过黏、太干，都不行　　（2）流化床喷雾制粒：亦称“一步制粒法”——固体物质混合、黏结成粒、干燥在同一设备内一次完成　　　　可得到大小均匀、含水量适宜的干燥颗粒