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MANTA1研究：紫杉醇维持治疗 随机 分组 CR PR SD 459例MBC AT方案（阿霉素或表阿霉素联合紫杉醇） 一线治疗6-8个周期后 255例 紫杉醇 175mg/m2 每3周一次 共8个周期 观察 Alessandra Gennari,et al.J Clin Oncol 2006;24:3912-3918. 109例 106例 研究终点:PFS 紫杉醇维持治疗 Alessandra Gennari,et al.J Clin Oncol 2006;24:3912-3918. PFS 紫杉醇 8月 观察组 9月 紫杉醇维持治疗 Alessandra Gennari,et al.J Clin Oncol 2006;24:3912-3918. OS 紫杉醇 28月 观察组 29月 希罗达?（X）单药vs CMF一线治疗MBC临床研究研究设计 M. Stockler, et al. 2007 ASCO Annual Meeting, Breast Cancer-Metastatic Breast Cancer(Abst 1031) 希罗达?间断给药 1,000mg/m2 bid, d1-14, q3w 希罗达?持续给药 650mg/m2 bid, d1-21, q3w CMF 环磷酰胺， 100mg/m2 d1–14，口服甲氨蝶呤， 40mg/m2 i.v. d1, 8 氟尿嘧啶， 600mg/m2 i.v. d1, 8, q4w 不适于强烈化疗的转移性乳腺癌患者 325例 主要研究目的: PFS 次要研究目的：RR, QoL, OS 以及安全性 患 者 随 机 分 组 治疗至疾病进展或不能耐受 M. Stockler, et al. 2007 ASCO Annual Meeting, Breast Cancer-Metastatic Breast Cancer(Abst 1031) 希罗达?维持治疗 治疗时间 间歇给药 n=107 连续给药 n=107 CMF n=109 ≤6个月 61 59 79 7－11个月 21 24 17 ≥12个月 19 17 5 坚持希罗达?治疗，有效延长生存时间 月 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 M. Stockler, et al. 2007 ASCO Annual Meeting, Breast Cancer-Metastatic Breast Cancer(Abst 1031) 评估概率 0 6 12 18 24 30 36 42 48 希罗达? (int + cont) CMF 危险比=0.72 (95% CI: 0.55–0.94) Log-rank p=0.02 18 22 生存期 坚持希罗达?治疗，不良反应能耐受 M. Stockler, et al. 2007 ASCO Annual Meeting, Breast Cancer-Metastatic Breast Cancer(Abst 1031) *p≤0.0001 X vs CMF; ?p=0.03 X vs CMF * 中心粒细胞减少症 * 中性粒细胞减少性发热 * * ? 手足综合症 口腔炎 感染 脱发 其他毒副反应 希罗达?(IC) 希罗达?(CC) CMF 50 40 30 20 10 0 3/4度不良反应 病人（％） 复发转移TNBC的治疗 存在ER和/或PR假阴性诊断,且原发灶与转移灶的ER和/或PR结果可能不一致,因此可考虑将毒性较低的内分泌治疗用于非内脏转移或无症状的内脏转移者,特别是临床上判断可能为激素受体阳性的肿瘤(如:无病间歇期长,复发局限,疾病发展缓慢或患者年龄较大). 病例介绍 ◆第三阶段治疗：维持治疗(2010年3月-) 目前口服希罗达 2.0(1111mg/m2) Bid d1-14, q3w ×2 ??? * * * * * 一例三阴乳腺癌患者治疗的思考 湖北省肿瘤医院内科 胡艳萍 2010.5 病例介绍 患者资料