EGFR突变阳性NSCLC治疗策略1.ppt

研究显示，PD后持续TKI治疗可延长PFS 93例患者PD后持续接受厄洛替尼治疗 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 10 20 30 时间 (月) PFS PFS2：14.1个月 PFS1：11.0个月 K. Park , et al. 2014 ESMO Abstract 1223o. ASPIRATION研究显示，RECIST PD后持续TKI治疗可延长 患者PFS 一线EGFR-TKI治疗影像学进展后EGFR-TKI用于EGFR突变阳性突变晚期或复发NSCLC的观察研究 目的：评估EGFR+的NSCLC患者接受一线TKI治疗，根据RECIST标准判断PD中止治疗后，临床上实际治疗模式 患者：一线EGFR-TKI治疗失败的晚期EGFR突变/复发NSCLC 主要终点：根据自RECIST判断PD后继续EGFR-TKI治疗至临床PD的时间 次要终点： RECIST判断PD后继续接受EGFR-TKI或合并其它治疗的患者比例 EGFR-TKI中止治疗后的“疾病反弹”事件发生率 RECIST-PD时对器官的评估 EGFR-TKI的总体治疗持续时间 EGF-TKI中治疗后的生存时间 EGFR-TKI RECIST-PD后的生存时间 EGFR-TKI 临床PD后的生存时间 EGFR-TKI中止治疗的原因 总生存期 EGFR突变的 晚期NSCLC (N=511) 无R-PD仍接受TKI治疗 (E组，N=61) 因毒性等其他 原因中止TKI (D组，N=64) PD后持续TKI (C组，N=92) R-PD但未C-PD时 中止TKI (B组， N=165) 同时出现 R-PD/C-PD时 中止TKI (A组， N=161) R-PD EGFR-TKI HosomI Y, et al. 2015 ASCO Abstract e19124. 研究结果 结论：老年患者和女性在 R-PD后继续使用TKI比不使用有更长的OS (延长到C-PD将近6个月的间歇期). HosomI Y, et al. 2015 ASCO Abstract e19124. 组B (n=165) R-PD但未C-PD时 中止TKI 组C (n=92) PD后持续TKI N 中位OS (月) N 中位OS (月) R-PD 至 C-PD (月) R-PD后继续接受 吉非替尼的比例 男(n=77) 57 21 20 22 2.6 26% 女(n=180) 108 28 71 35 5.7 40% 非老年(n=143) 94 27 49 28 3.7 34% 老年 (n=114) 71 22 43 35 5.6 38% IMPRESS 研究设计 N=265 ?18岁(日本?20岁) WHO PS 0-1 组织学确认IIIB/IV期 EGFR突变阳性 晚期NSCLC 既往未化疗 一线吉非替尼治疗后 获得CR/PR?4个月或 SD?6个月 研究随机前疾病进展 (RECIST)4周 顺铂75mg/m2 培美曲塞500mg/m2 (?6个周期)+ 吉非替尼250mg/d (n=133) 顺铂75mg/m2 培美曲塞500mg/m2 (?6个周期)+ 安慰剂250mg/d (n=132) R 1:1 主要终点：PFS 次要终点： OS ORR DCR 安全性与耐受性 健康相关QOL 探索性终点： 生物标志物 中位随访11.2个月 Mok TS, et al. 2014 ESMO Abstract LBA2. IMPRESS研究PFS及OS结果（ITT） 吉非替尼 (n=133) 安慰剂 (n=132) 中位PFS (月) 5.4 5.4 事件数，n (%) 98 (73.7) 107 (81.1) 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0 2 4 6 8 10 12 14 吉非替尼 (n=133) 安慰剂 (n=132) PFS 时间 (月) HR (95% CI)=0.86 (0.65, 1.13); p=0.273 Mok TS, et al. 2014 ESMO Abstract LBA2. PFS OS（ 33%成熟度） 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 4 26 8 16 22 12 2 6 14 10 24 20 0 18 吉非替尼 (n=133)：中位14.8个月 安慰剂 (n=132)：中位17.2个月 HR=1.62 95%CI=1.05-2.52 P=0.029 时间 (月) OS EGFR突变阳性NSCLC治疗策略 2015年的NSCLC 非鳞非