FMEA指导书.docVIP

变 更 履 历 版本 发行日 变 更 内 容 A 2015/03/20 初版发行 批准 审核 制定 文控登录 生效日期 1.目的 确定与产品设计和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价潜在失效对顾客产生的后果和影响，采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 2、适用范围与定义 2.1适用范围：产品设计与开发过程中以及生产过程中的各个过程、工序。 2.2定义： 2.2.1 S (Severity)：严重度﹔ O (Occurrence)：頻度﹔ D (Detection)：可探测度。 2.2.2 RPN (Risk Prior Number)：风险顺序系数 2.2.3 DFMEA:设计潜在失效模式与后果分析; PFMEA:过程潜在失效模式与后果分析。 3、职责 3.1项目小组:负责设计和过程失效模式及后果分析（FMEA）的制定与管理。 4、作业流程 无 5、程序说明 5.1. 根据“潜在失效模式及后果分析”表来说明其实施方法。 5.1.1. FMEA编号：填入FMEA文件的编号，以便查询，编号为3位，例如A 09说明：第一位，代表各生产线，以A，B，C，D，E表示﹔第二、三位，流水号。 5.1.2. 项目名称：填入所分析的系统，子系统的过程名称。 5.1.3. 过程责任部门：填入产生失效过程的发生部门。 5.1.4. 编制者：填入负责编写FMEA的工作人员姓名 5.1.5. 关键日期：填入初次FMEA预定完成的日期，DFMEA为设计开发书中设计开发前1～2PFMEA为预计生产日期之前的任一日期。 5.1.6. FMEA日期：填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订日期，该日期要在关键日期当天或之前。 5.1.7. 主要参加人：填写有权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名。 5.1.8. 过程功能/要求：填入被分析的设计方案或制程或作业简单的叙述，叙述尽可能与被分析的设计方案或制程或作业目的一致。当设计方案或制程包含多种作业，而有不同的潜在失效模式时，要将不同的作业视为不同的项目或制程处理。 5.1.9. 潜在失效模式：当设计或制程可能不符合要求时，叙述规定作业的不合格事项，它是一个原因而成为下工序的潜在失效模式。 5.1.10. 潜在失效后果：填入因潜在失效模式的原因所产生不符合设计或制程要求的结果。 5.1.11. 严重度(S) ：指给定失效模式最严重影响后果的级别。 评分准则见附件一和附件四 5.1.12. 级别：对需要附加程控的零部件，子系统或系统的一些特殊过程/ 特性进行分级(如关键、主要、重要、重点等)。 5.1.13. 潜在失效起因/机理：在尽可能的范围内，列出所有能想象得到的失效原因。 5.1.14. 频度(O)：指一特定的起因/机理发生的可能性。 评分准则见附件二和附件五 5.5.15. 现行设计或工艺控制(探测和预防)填入现行的设计或工艺控制方法，用来预防可能扩大的失效模式和探测出失效模式的发生，有三种制程管制可以考虑： a)预防失效原因或失效模式/效益的发生或降低发生率。 b)查出失效原因，并提出矫正措施。 c)探测出失效模式。 5.1.16. 探测度(D)：与工艺栏中所列的最佳探测控制相关联的定级数。（评分准则见附件三和附件六） 5.1.17. 风险顺序数（RPN）：风险顺序数是严重度(S)、频度(O)和探测度(D)的乘积，即RPN=S×O×D 是一项设计或过程风险指针，并将各项目的RPN值记入到“各特性RPN登记表”中。 5.1.18.建议改正措施:设计和过程FMEA风险优先指数(RPN)之分数应由跨部门功能小组开会决定，并于《潜在失效模式及效应分析表》中的分数栏中注明，若风险指数排序后前两项者、严重度达到8或者超过8时，需针对其缺失提供有效确实的纠正措施，措施必须能从设计的预防方面或制程的行动方面着手，避免或降低此失效模式的发生机率，降低其发生时所产生的影响之严重程度、提高其失效检测能力。 降低S，只有通过修改设计（包括产品设计与过程设计）才能实现。例如，改变复杂铸件的设计与铸造过程，消除铸造中的某种失效模式。 为减少O（即减少失效发生的可能性），也需要改进产品与过程的设计。例如采取防错设计，减少误操作的可能性。采取统计过程控制（SPC）预防失效的发生。为减少D（即增加探测（失效）的可能性），仍然需要改进过程