(内部质量体系审核程序.docVIP

第一章 目的 根据质量手册的要求，审核质量管理体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量管理体系持续有效地运行，并为质量管理体系的改进提供依据。 范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核工作。 职责 3.1管理者代表负责组织制订年度内部质量管理体系审核方案，总经理批准后实施。 3.2负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对质量管理体系运行的部门进行审核、评价和报告。3.3 各部门对审核中发现的不合格项，负责制定纠正措施并组织实施。 4.1 任命内审员及编制内审方案 4.1.1 内审员任命 管理者代表任命具有一定资格，有管理和工作经验的人员为内部质量审核员，审核的实施过程应确保客观性和公正性，审核员不审核自己的工作。 4.1.1 编制年度审核方案 每年月底由组织策划下一年度的内审方案，策划时要考虑拟审核的区域和过程的状况、重要性，以及以往审核的结果。。年度内审方案总经理批准后下发。年度内审方案的内容包括： a) 审核目的； b) 审核准则； c) 审核范围； d) 审核频次（时间）；) 审核方法。4.1.2 临时内部审核 当出现下列情况时，及时进行内部审核。 a) 公司组织机构管理体系发生重大变化时； b) 生产工艺发生重大变化时； c) 第二、三方审核之前。 4.2 审核的准备 4.3 审核的实施 4.3.召开首次会议 有审核组全体人员、受审核部门、管理者代表、高层的管理者（必要时）。首次会议的内容包括： a) 审核组长介绍审核组成员及其分工； b) 重申审核的范围、准则目的； c) ； d) 澄清审核实施计划中不明确的内容。 4.3.2 现场审核 a) 审核的具体内容按照“审核检查表”进行 b) 审核员通过交谈，查阅文件、记录，检查现场，收集证据，检查质量体系的运行情况。 c) 现场发现问题时，应当场让该项工作负责人（或操作者）确认并记录在“审核检查表”中，以保证不合格项能够完全被理解，有利于纠正。 4.3.3现场审核结束后，末次会议召开前，审核组长召集审核组成员召开审核组总结会议，汇总审核发现，确定所有不合格项报告。4.3.4 末次会议 由审核组长召开有审核组全体人员、受审核部门代表、管理者代表、高层的管理者（必要时）参加的末次会议，会议内容包括： a) 重申审核的范围、准则和目的； b) 向受审核说明审核发现，以使他们清楚理解审核结论； c) 宣读并发出“不合格项报告表”； d) 提出审核小组的结论和建议； e) 审核组长说明对纠正措施采取的监督工作。 4.4 审核报告 4.4.1由审核组长编写“审核报告”，交管理者代表批准后，报送总经理及相关部门。 4.4.2 审核报告的内容a) 受审核的部门、审核目的、范围、日期； b) 审核准则； c) 审核员、受审部门主要参加人员； d) 审核概况（审核的实施情况，不合格项的数量，分布情况等）； e) 审核结论； f) 不合格项及纠正要求； g) 今后质量管理体系改进的建议。 4.4.3 审核报告的发放范围a) 总经理、副总经理；) 管理者代表； ) 受审核部门。 4.5 落实纠正措施 “不合格项报告表”发出以后，各部门要对不合格的原因进行分析，制定出能消除所发现的不合格及其原因的纠正措施，并在规定的期限内进行整改。内审员应对整改的情况进行跟踪验证，将验证结果记入表中并上报。 4.6内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交按照《记录控制程序》进行保管。 4.7内审的结果应提交管理评审。 序号 名称 编号 保存期限 1 年度内审方案 RD-JL-1401 3年 2 各部门内审检查表 RD-JL-1402 3年 3 不合格项报告表 RD-JL-1403 3年 4 内部审核报告 RD-JL-1404 3年 5 内审计划表 RD-JL-1405 3年 6 内审会议签到表 RD-JL-1406 3年 第七章 流程图 第八章 版本变更记录 序号 版本号 编制或更改人 更改原因 版本生效日期 备注 1 V2.0 2 V3.0 若仍需要其他ISO9001体系文件可通过 / 联系我！ RD-CX-14-2011 版本号.修订号：3.0