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3M供应商质量培训 3M供应商质量培训 产品质量控制 课程内容 相关概念 产品质量控制 不合格品的控制 纠正预防措施 相关概念 质量 一组固有特性满足要求的程度。 合格 满足要求。 缺陷 未满足与预定或规定用途有关的要求。 相关概念（续） 产品 过程的结果。 产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料或它们的组合。 顾客 接受产品的组织或个人。 内部顾客、外部顾客。 产品质量控制－文件 1.QIS（质量检验标准） 2.BOM（物料清单） 3.PS(工艺文件) 4.Drawing（图） 5.PKG（包装操作标准） 6.PMS（包装材料标准） 7.RMS（原料标准） 8.TM（测试方法） 产品质量控制－ 文件 注意事项1-状态 只有在active状态下的文件才是有效的受控文件,如图 产品质量控制－文件 注意事项2-版本修订记录 每个文件都有其版本号,如果升级文件,版本号就会自动升级.而且在修订记录中会有相应的升级文件的原因. 产品质量控制－ 文件 注意事项3-生效日期过期日期 产品质量控制－ 文件 注意事项4-受控文件 有效的受控文件都由3M的文控中心发放，在文件的第一页有蓝色的受控章 产品质量控制－ QIS文件 文件主体－不合格品/不合格批次的定义 产品质量控制－ QIS文件 文件主体－控制计划 控制计划是一种结构化方法,用于零件和过程的整个体系,可设计.选择和实施具有附加价值的控制方法 产品质量控制－ QIS文件 文件主体－批号的定义 批号定义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批产品的生产历史。 产品质量控制－ QIS文件 文件主体－其他要求 产品质量控制－ QIS文件 文件主体－成品接收条件 产品质量培训－ QIS文件 控制计划关键点-抽样方案合格判断 产品质量培训－ QIS文件 控制计划关键点-检验内容要求方法 产品质量培训－ QIS文件 控制计划关键点-反应计划 不合格品的控制 不合格品的定义 不合格品是指未满足要求的产品。 未标识或可疑状态的产品视为不合格品。包括： 尚未提供质量保证书的产品。 检验产品的仪器有效性不良。 产品的工艺处于不稳定状态。 材料过有效期。 不合格品的控制 不合格品的记录 所有的不合格品都应该有相应的记录，包括名称、批号、不合格原因及处理方法等相应信息。 不合格品的记录应做相应的保存，以便于追溯。 不合格品的控制 不合格品的标识 不合格品要做相应的标识，如3M公司内部使用橙色标签来区分不合格品。 不合格品的控制 不合格品的隔离 不合格品应在第一时间进行隔离，因此要求在生产车间、仓库等都要有不合格品区域来进行暂时存放 。不合格品区域要求有明显的标识。 不合格品的控制 不合格品的处置 如有不合格品的出现，都要尽快地通知3M相关的质量工程师及工艺工程师，等待他们的处理结果。 一般的处理结果包括：返工、返修、让步、报废、降级。 质量工程师会根据实际情况开具纠正预防措施报告 纠正预防措施 纠正预防措施包含了2个方面： 纠正：针对已发生的不符合 预防：针对潜在的不符合 启动纠正预防措施 ☉客户投诉 ☉不合格品 ☉质量报告 ☉内部、外部审核等 纠正预防措施 问题概述 纠正预防措施 改进措施 纠正预防措施 结果验证 课程总结 按照3M的受控文件进行生产、质量控制并记录。 出现不合格品及时隔离并报告。 * * 文件的状态应为Active 版本号 修订记录 过期日期 生效日期 COA * *