职 工 培 训 测 试 题1.答案doc解析.docVIP

职 工 培 训 测 试 题 姓名 分数 填空：(每题1分) 1.消防的指导方针： 预防为主 、 消防结合 。 2.火灾分类： 一般火灾 、 重大火灾 、 特大火灾 。 3.全面质量管理特点： 全员参与 、 全过程监督 、 全面质量 。 4.产品的质量是 设计 、 生产 出来的。 5.在GMP生产过程中三不准原则 不合格的原料不准入库 、 不合格的半成品不 准流入下道工序 、 不合格的成品不准出厂。 6.生产调度会的内容 生产车间 、 质量方面 、 设备 、 仓储管理 。 7.三员复核制“三员”指的是 车间投料员 、 复核员 、 质量监控员 。 8.返工产品批号后面加字母 R 。 9.药材鉴定四大 方法 基源鉴别、 性状鉴别、 显微鉴别、 理化鉴别 。 10.采购人员必须严格执行采购工作规定，即 不符合质量标准 不采购， 非定 点供应商不采购。 11.毒性药品，麻醉药品应 双人 验收， 专库 贮存， 双人双锁 保管。 12.各种在库贮存物料应有明显的状态标记，合格、不合格、待验分别用 绿色 、 红色 、 黄色 三种颜色表示。 13.库房内应具有温湿度监控设施，其湿度应满足物料对贮存条件的要求，常温 库房的温度控制在 30℃ 以下，阴凉库温度20℃ 以下 各库房的相对湿度应保持在45﹪—75﹪ 之间。 14.产品质量分析会分为 公司级 、 车间级 、 班组级 。 15.饮片加工过程监控依据是 质量标准 、 工艺规程 、 生产指令 。 选择题(每题2分) 1.生产过程中发生混药、差错、异物混入，造成整批返工事故属 ( A ) A 一般质量事故 B 重大质量事故 2.下列哪项不属于批检验记录的审核 ( C ) A 请验单 B 取样单 C 中间产品递交单 D 检验原始记录 E 检验报告书 3.影响产品质量的五大要素 (ABCDE) A 人 B 机 C 料 D 法 E 环 F 规 4.辅料炮炙的作用 (ABCD) A 增强药效 B 改变(善)药性 C 矫味、矫嗅 D 降低或减 弱毒副作用 5.重大质量事故上报时间不得超过( B)，一般质量事故上报时间不得超过(D) A 12小时 B 18小时 C 24小时 D 36小时 6.设备润滑管理要做到实施“五定” ( ABCDE ) A 定人 B 定点 C 定质 D 定量 E 定时 F 定机 7.实行“三员”复核制具体要求 ( ABC ) A 各种物料与生产指令一致 B 物料经质量部检验合格 C 称量与生产指令一致 D 容器标志齐全 8.标签、说明书在验收过程中发现不合格的应 ( C ) A 退货 B 拒收 C 就地销毁 9.各种记录、台帐应保存至产品有效期后( B )无有效期的保存( C ) A 6个月 B 1年 C 3年 D 5年 10.物料入库验收前，操作工具、计量器应齐，待验区应清场，且有( A ) A 清场合格证 B 黄色标志牌 C 黄色围栏绳 简答题：(每题10分) 1.事故的“四不放过”是什么？ 答：1.原因不清不放过 3.未提出新的整改措施不放过 2.责任不明不放过 4.责任人和群众未受到教育不放过 2.简述质量重大事故的内容 答：1.生产中发生质量问题，造成整批报废的 2.因质量问题，在有效期内造成整批退货的 3. 因质量问题，一次性造成损失价值在一万元以上的 4.已出厂产品发现混淆差错、严重的异物混入，威胁人身用药安全 或造成医疗事故的。 5. 出厂产品因退货索赔对企业形象、声誉影响极坏的。 3、在设备管理中“三懂”、“四会”指的是什么？ 答：三懂 — 懂原理 懂结构 懂性能 四会 — 会使用 会检查 会维