最新版GSP测试卷试卷3后附答案.docVIP

考试测试题（三） 适用：全员 填空题(每空2分，共计40分) 药品批发企业GSP认证检查项目共 项，其中严重缺项项目 项，主要缺陷项 目 项，一般项目 项。 2、企业质量领导组成的主要职责是建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权，我公司的质量领导组织组长是 3、企业发现患有 、 _或者 其他可能影响药品质量疾病的人 ，应立即调离直接接触药品的岗位，我公司每年一次员工的健康体检是由 组织 4、企业编制购货计划应以 为重要依据，并有质量管理机构人员参加，进货时应签订 5、在库药品均应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为 色标 ；合格药品库（区）、零货库（区）、待发药品库（区）为 色标；不合格药品库（区）为 色标 6、药品出库遵循 ； 和按批号发货的原则。 7、药品陈列四大分开： 与 非药品 分开； 与 非处方药 分开； 与 外用药分开；易串味药 与 其它药分开； 拆零药品集中存放于 8、连锁门店销售的药品除 外，药品一经售出，不得退货。 9、处方药不得采用 的方式销售。销售处方药时，处方应经处方审核员审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售。 单项选择题(每题1分，共计20分) 1、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ 　 　） A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门 2、购货单位专门直调药品要有（ 　　） A、销售记录 B、药品检验报告书 C、验收记录 D、质量保证协议 3、验收直调药品应当将验收记录相关信息（ 　　）传递给直调企业 A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内 4、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（ 　 　） A、35%～75% B、45%～75% C、30%～70% D30%～80% 5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ 　　） A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理 D、规范化管理 6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ 　　） A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门 7、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（ 　　） A、应急预案 B、操作规程 C、管理制度 D、数据监测记录 8、企业药品质量的主要责任人（ 　　） A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员 9、担任企业质量负责人应当是（ 　 　） A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人 10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ 　） A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权 11、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ 　） A、药品监督管理部门 B、董事会 C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（ 　） A、财务部门 B、验收组 C、质量管理部门 D、采购部门 13、企业负责药品召回的管理部门是（ 　 　） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 14、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（ 　） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 15、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（ 　） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 16、药品零售企业必须凭（ ）销售处方药。 A、处方 B、销售凭证 C、药品分类 正确答案是：A 17、国家对医疗器械实行（ ）管理。 A，分类 B、特殊 C、扶持 18、药品零售企业经营处方药、甲类非处方药，应当配备（）。 A．药师以上专业技术职务的人员 B．执业药师 C．从业药师 D．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员