POCT的临床应用和质量管理要点.ppt

操作人员培训 仪器管理 室内质量控制 室内质量控制 结果定期比对 室间质评 * POCT的临床应用和质量管理 POCT概念与特点 床边即时检验（point-of-care testing, POCT）：是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。 便--“简便、方便、便利”：操作简便、使用方便、携带方便。 边-- “床边、身边”：可以在病人床边、患者身边进行检测； 快-- “快速、即时”：检测时间短，马上就能出检验结果； 1、检验医学发展的需要 1）自动化 2）简便化 2、减少住院天数,降低医疗成本的需要 缩短检验周转期(turn around time, TAT)是影响住院天数的重要因素。 3、急诊医学飞速发展的需要 最先进的设施和方法, 以最快的速度、最有效的手段, 尽最大可能挽救急危重症患者的生命和最大限度地减轻患者的伤残。 POCT飞速发展的历史背景 POCT的技术分类 简单显色 直接观察/半定量 酶标记 免疫学反应 免疫渗滤和免疫层析 免疫学反应 生物传感器 光学和电学方法识别酶和抗体 电化学检测 电子探头对某些化学分子的敏感性 分光光度 光学吸光度 生物芯片 蛋白质之间相互作用 分类 方法原理 检测原理多样性 POCT应用的分类 医院外的POCT 医院内的 POCT 检 验 科 P O C T ICU P O C T 分 科 门 诊 P O C T 家 用 P O C T 救 护 车 P O C T 医 师 诊 所 P O C T 检测地点多样化 POCT临床应用 1、生殖系统POCT 早孕、排卵测试条/卡 2、心、脑血管系统POCT （1）B型钠尿肽前体（NT-proBNP） （2）心肌肌钙蛋白-I（cTnI） （3）肌红蛋白（Myo） （4）肌酸激酶同工酶（CK-MB） （5）脂肪酸结合蛋白（FABP） 3、血液相关疾病 （1）血栓与止血 （2）血红蛋白定量和血细胞计数 （3）全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪 4、感染性疾病 （1）C 反应蛋白（CRP） （2）降钙素原 （PCT） （3）白介素 POCT临床应用 5、内分泌疾病 （1）血糖监测 （2）糖化血红蛋白（HbA1c） （3）尿微量白蛋白 6、血液生物化学分析 （1）干化学 （2）电解质和血气分析 （3）Hs-CRP（高敏感CRP） POCT临床应用 应用范围广 POCT组织管理和质量控制 POCT的质量管理？ 微阵列芯片-感染性疾病检测 手指血糖床边检测 BNP检测 糖化血红蛋白检测 INR检测 1、分级 主要是根据不同层次的医院如：三级甲等、三级、二级、一级、社区卫生院，不同级别的医院实验室管理和质量控制的程序不一样、水平参差不齐，因此要求也应该有所不同。 2、分目的 根据使用目的管理要求应有区别。比如用于诊断和用于疗效观察，目的不同相应具有不同要求。 3、分项目 根据检测的项目是用于急诊还是日常监测，如用于急诊科的cTnI、早孕的诊断和POCT的血糖检测等管理要求有区别。 POCT的组织管理 * POCT委员会 医师 护士 技术人员 数据管理人员 协调员 采购人员 管理人员 POCT的质量保证计划 1.POCT要有质量管理体系 2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件 3.从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训 4.建立POCT室内质控程序 5.建立POCT结果比对程序 6.质量保证记录 对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检验的每一个环节。 * 全程质量管理 分析前阶段 分析中阶段 分析后阶段 * 质量管理-分析前 POCT更加关注的部分 操作人员众多（非专业技术人员）