既有化学物质提报作业要点说明.docVIP

既有化學物質提報作業要點說 明 一、揭示訂定本要點之目的及依據。 二、國家化學物質清單建置為聯合國「國際化學物質管理策略方針」(SAICM) 全球行動計畫 (GPA)之工作重點。 二、本要點用詞，定義如下： 提報人：輸入製造。 計畫執行單位：指委託辦理既有化學物質提報作業之機構。 提報工具：指既有化學物質提報之程式。 化學物質（Chemical Substances）：指自然狀態或經過製造過程得到之化學元素及其化合物，包括維持產品穩定所需之任何添加劑製程衍生之雜質。但不包括可分離而不影響穩定性，或改變其組成結構之任何溶劑。 天然物（Substances which Occurred in Nature）：指未加工，或只用人力、重力、機械作用、溶解於水、浮力、加熱移除水，或用任何方法從空氣中分離出且產生任何化學變化之物質。 混合物（Mixture）：包含以上不會互相反應之化學物質之溶液或混合物。 (Manufactured article)：指在製造過程中，已形成特定形狀之物品或依特定設計之物品，其最終用途全部或部分決定於該特定形狀或設計，且在正常使用狀況下不會自製成品中釋放出化學物質。 聚合物（Polymer）：聚合物為符合以下條件之化學物質： 由一種或多種類型之單體按序列聚合成大分子之化學物質。具相同分子量之聚合物分子重量須小於。聚合物之分子量差別是由於其單體數目之差別而造成。 中間產物（Intermediate）：指在製化學所產生及消耗之化學物質。 雜質（Impurity）：非預期而存在於化學物質中之成分，可能來自，或反應過程中次要不完全反應。當雜質出現在最終化學物質中時，並刻意加入之，也不會增加其商業價值。 副產物 (Incidental reaction products)：於儲存過程或環境變化之化學反應產生之化學物質 海關監管化學物質(Chemical Substances under Customs Supervision )：係指儲存於海關監管之碼頭專區、貨棧、貨櫃集散站、保稅倉庫、物流中心或自由貿易港區，待出口之化學物質。 類名(generic name)：規則(2% rule)：聚合物製造者得在不改變其提報之聚合物化學名稱下，其他使用重量百分比少於或等於之其他單體或反應體，不重複提報，亦即聚合物中重量百分比少於或等於之單體或反應體，得不被考慮為聚合物名稱之一部分，除非提報人在提報資料中。重量百分比，提報人可選擇使用 1. 投料量計算法其計算方式為加入反應槽之單體或反應體之重量，與從反應槽分離出之聚合物之。化學分析或理論推算透過化學分析或理論計算來推算單體或反應體或其片段真正結合於聚合物結構中之量使用此方法者須保留所有化學分析或理論計算之文件或資料備查 說明本要點之用詞定義。 相關名詞之定義係參考歐盟、美國、加拿大、韓國等國家或組織，在化學物質提報相關法令中之名詞定義。 第1款提報人所指之機構，包含國內外法人團體及學術機構等單位。 三、自中華民國八十二年一月一日起至中華民國九十九年十二月三十一日期間，輸入製造。八十一年十二月二十八日台八十一勞安三字第五○二○一號令訂定發危險物及有害物通識規則 四、化學物質符合下列規定之一，提報： 未經過物理化學處理之天然物及天然聚合物。適用規則之聚合物。 伴隨試車用之機械與設備中之化學物質。 在反應槽或製程中正進行化學反應不可分離之中間產物。 混合物混合物中之化學物質。 成品。 海關監管化學物質。 國家安全之國防需求使用化學物質。 無商業用途之副產物或雜質。 廢棄物。 提報化學物質排除範圍 五、提報人須使用提報工具，提供以下資料： 提報人基本資料。 化學文摘社號碼（Chemical Abstracts Service Registry Number，CAS No.）。 化學物質中文英文其他中英文名稱。 年平均量級距（）。 。。。。。 六、提報程序如下： （一）提報人利用提報工具填具提報內容後，以電子檔ecncla@mail.cla.gov.tw），列印、簽後寄核對資料將請提報人更正並補齊資料，再次送交進行核對。提報人須於要求補齊資料日起日內完成，補件次數以次為限，若期程內未能完成作業，視同提報人取消提報。所有送交之提報資料，包括電子檔及，提報人皆須自留備份檔案。 一、訂定本提報作業之提報程序。 二、為兼顧提報資料彙整作業之便利性及維護廠商提報之權益，訂定除以提報工具之電子檔傳送外，需另以書面文件提報作為確認之機制。 三、訂定提報資料需補件之程序與期限，及完成提報作業之通知證明程序。 七、提報人提報工具所提供之化學物質資料包括自動保護及申請保護二部分： 中提報人基本資料年平均量級距，自動保護方式。 中化學文