滤泡淋巴瘤的诊治思路及相关问题__培训课件.ppt

足疗程足剂量美罗华联合化疗的方案是得到了ESMO指南，NCCN指南和中国FL诊断与治疗指南一致推荐的初治FL患者的一线治疗方案。 并其中的R-CHOP和R-CVP方案的证据级别和推荐级别都是最高的。 我们看到NCCN指南当中的证据等级和推荐等级是1级，也就是说这两个方案获得了NCCN指南FL编写组的参加成员的一致同意推荐。FL指南编写组成员都是FL治疗领域全球最权威的专家，并且这两个方案都是基于高水平证据的方案。 这里的高水平证据指的是多中心随机对照实验证据。 * 美罗华治疗FL关键临床研究主要有三个，GLSG2000研究，M39021研究，M39023研究。如图中所示 研究目的是对比R-CHOP,R-CVP,R-MCP方案同相应化疗方案的疗效和安全性，进入这三项研究的患者都是初治惰性的NHL患者，总人数分别是××××××，随访时间××××× 这三项研究都是多中心随机对照研究，规模非常大，随访时间很长，因而证据级别非常高。 * * because of substantial differences in trial designs, we cannot compare our findings to those of the FL2000 study, which included 18 months of interferon-alfa consolidation therapy, or the PRIMAstudy, in which responding patients were randomly assigned to rituximab maintenance therapy after immunochemotherapy * Coiffier et al. N Engl J Med. 2002;346:235 Feugier et al. J Clin Oncol. 2005;23:4117. * * 美罗华+化疗是非常有效诱导治疗方案，大部分患者获得深层次的长期缓解，许多患者甚至获得了分子学缓解。 然后，大部分患者最终出现复发，并导致生活质量的下降。 维持治疗的出发点即为进一步加深患者的缓解并延长缓解持续时间，以及在任何时间点降低疾病进展的几率。 这是2013年ASH会议上报道的延长随访后的数据更新。 原为“CRIS（疾病累计分数）无合并症≥3 or 最多3个合并症评级 ≤2” 把*改为了×号 * 研究背景及目标 研究背景： 苯达莫司汀已被证实用于iNHL是可耐受和有效的 苯达莫司汀联合其他细胞毒性药物的数据有限 既往FIL研究数据表明，老年滤泡淋巴瘤患者经短期的R-FND诱导治疗后继之R巩固治疗能获得较高的CR率及PFS 研究目标： 观察以苯达莫司汀代替氟达拉滨的短疗程方案是否可以获得ORR及CR的获益（原文为疗效和安全性的获益） 观察利妥昔单抗维持治疗的有效性 试验设计 利妥昔单抗 ＊4次，每周一次 R-BM ＊4次，每月一次 利妥昔单抗 375mg/m2，d1（第一疗程时在d8使用） 米拖蒽醌 8mg/m2 iv，d1 苯达莫司汀 90mg/m2，d1-2 or d 2-3 重新评估分级，PCR检查骨髓Bcl-2重排 PCR方法检查骨髓标本是否存在Bcl-2重排 需要治疗的老年滤泡淋巴瘤患者（包括分子学诊断分析） 临床随访及监测分子学缓解状态 （6，12，18，24月） 重新评估分级，PCR检查骨髓Bcl-2重排 EHA 2014 Abstract P438 入组标准 WHO 分级为 I，II 或IIIa级 初治的患者 年龄60-80岁并符合老年FIT评分 a：ADL（日常活动指数）6分 and b：IADL（使用器械协助的日常活动指数）8分 and c：CIRS（疾病累积评分）无≥3分的合并症or 最多3个≤2级的合并症 III期或者IV期需要治疗的患者（SIE/GELF标准） II期至少合并一个不良预后指标：巨大包块，LDH或β2微球蛋白超过正常值范围，B症状，结外累及，疾病快速进展 患者的基线特征 平均年龄 71（65-79） 骨髓侵犯 47% 性别 29/47 白血病期 7% 病理学分级 I 级 18% FLIPI 评分 低危 8% II 级 54% 中危 32% III 级 28% 高危 60% 分期 II 期 15% 合并症 0