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- 2017-02-06 发布于浙江
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1.基质的要求(理想基质条件) 2.基质的选择原则 3.基质的种类 基质 1. 基质的要求(理想基质条件) ①室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形、不破碎。 在体温下易软化、融化,能与体液混合或溶于体液; ②对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性; ③性质稳定不妨碍主药的作用与含量测定; ④不因晶形的转化而影响栓剂的成型; ⑤基质的熔点与凝固点的间距不宜过大,油脂性基质的酸 价应在0.2以下,皂化价应在200~245间,碘价低于7; ⑥适用于冷压法及热熔法制备栓剂,且易于脱模。 2. 基质的选择原则: 分为油脂性基质、水溶性基质 与药物溶解性相反,药物释放?,吸收? 基质pH有利于药物保持非解离状态 表面活性剂增加药物的亲水性,加速药物向分泌物中转移,药物释放? ,吸收? 3.基质的种类 (1)油脂性基质 要求: 酸 价<0.2 皂化价200-245 碘 价<7 (2)水溶性基质 1.可可豆脂 2.半合成或全合成脂肪酸甘油酯 3.半合成棕榈油酯 4.硬脂酸丙二醇酯 1.甘油明胶 2.聚乙二醇(PEG) 3.卖泽 4.泊洛沙姆 梧桐科可可树种仁中提取的黄白色固体(常温). A 性质稳定不易酸败、无刺激性可与大多药物配伍 B mp30-35℃ , 25℃ 开始软化、体温时迅速熔化 C 同质多晶体:
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