ISO17025培训课件概要.ppt

ISO/IEC 17025:2005测试和校准实验室能力的通用要求 2010年1月 一、实验室认证认可的发展历史 二次世界大战后，澳大利亚在分析了二战中被英国军方拒绝所供军火的耻辱，开始了寻找检验一致化的道路。 1946年成立了世界上第一个实验室认可组织-----澳大利亚国家检测机构 (NATA)。起初他们认为影响实验室检验一致性的基本要素有以下十条： 仪器设备 环境条件 人员素质 对样品的管理 测试方法 每个人的职责 记录的结果 承受压力的能力 外部对实验室的服务 文件化的程序和文件管理 　　目的是通过对以上影响因素的预防控制，保证检测结果的可靠性和有效性，从而保证提供的产品的质量。 1966年英国成立了校准服务局（BCS），随后在英国得到了广泛的推广，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立。当时对实验室的评审活动是：不仅考核实验室按照标准进行校准和检验的能力，而且更关心由于实验室内部管理对校准和检验质量的影响。随之产生了第三方独立、权威机构的实验室认可制度。 1973年新西兰（TELARC）、 1976年美国（NVLAP,A2LA）、 1979年法国(COFRAC），80年代实验室认可发展到东南亚，新加坡和马来西亚等国家建立了实验室认可机构，90年代包括我国在内的更多的发展中国家也加入了实验室认可行列。 随着各国实验室认可机构的建立，70年代初，在欧洲出现了区域性实验室认可合作组织。目前世界主要认可组织有： 1、国际实验室认可论坛(ILAC) 2、EA欧洲认可合作组织（认可所有领域） 3、APLAC亚太实验室认可合作组织（实验室认可） 4、IAAC中美洲认可合作组织（所有领域） 5、SADCA南部非洲认可发展合作组织。 实验室认可标准的发展 ISO/CERTICO(1978)《评估检验实验室技术能力的指南》 ISO/IEC GUIDE25:1982《检测实验室技术能力的通用要求》 简称导则25 ISO/IEC GUIDE25:1990《校准和检验实验室能力的通用要求》 《产品检验机构计量认证/审查认可评审准则》部分采用。 ISO 17025:1999《检测和校准实验室能力通用要求》 GB/T15481－2000等同采用ISO 17025:1999 ISO 17025:2005《检测和校准实验室能力通用要求》 　　GB/T 27025－2008等同采用ISO 17025:2005 采用国际标准的程度有：等同采用 idt、等效采用eqv和部分采用，采标程度是一个国家标准化进步的程序。 我国实验室认可认证活动的发展 我国实验室认可认证最初是由原国家商检局和质量技术监督局分别开展的。 1986年，经国家经济管理委员会授权，原国家计量局依据《计量法》开展对我国产品质检机构的计量认证工作。 1989年，原国家商检局成立了“中国进出口商品检验实验室认证管理委员会”。 1994年，原国家技术监督局组建了“中国实验室国家认可委员会”(CNACL)。 1996年，“中国进出口商品检验实验室认证管理委员会”改组为“中国国家进出口商品检验实验室认可委员会”（CCIBLAC）,后更名为“中国国家出入境检验检疫认可委员会”。 2002年CNACL与CCIBLAC合并成立了中国实验室国家认可委员会（CNAL）。 2006年，为适应我国认证认可事业的发展，CNAB 和CNAL合并了成立中国合格评定委员会（CNAS）。并与57个国家和地区的实验室认可机构签署了多边互认协议，迈出了中国实验室检验/相间交错结果国际互认的关键一步。截止2008年6月30日，CNAS认可的实验室3000多个，其中检测实验室2751个，含校准的实验室475个，认可港澳及国外实验室14个，此外还认可了生物安全实验室、医学实验室、能力验证提供者和标准物质生产者。 我国的实验室管理的组织结构 实验室管理 申请CNAS实验室认可流程图 认可与认证的区别 什么是认可？(Accreditation) 认可是由权威机构对一个 机构（实验室）或人员（签字人） 从事特定工作的能力给予正式承认的过程（ISO/IEC指南2：1996）。 什么是认证？ 认证一个第三方（认证机构）对（一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给出书面保证的过程（ISO/IEC指南2：1996）