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7.5.1.1控制计划 组织应: 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上指定控制计划,包括散装材料及零部件的生产过程 在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划 控制计划应: 列出用于制造过程控制的方法 包括对由顾客和组织确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法 如果有,包括顾客要求的信息在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划 例如: 06年外审问题点: 产品标准要求的240H热循环试验没有在控制计划中体现 对策:试验项目要得到顾客承认、要重新评价项目、人员教育 7.5.1.4预防性和预见性维护 组织应识别关键过程设备,为机器/设备的维护提供资源,并建立有效的\有计划的全面预防性维护系统,这个系统至少应包括: 有计划的维护活动、设备\工装和量具的包装和预防、可得到关键生产设备的零配件、将维护目标形成文件并予以评价和改建 另外:重要设备上所需的部品,要有适当的在库和出入库管理 例如: 2006年外审的问题点: BDCM停线的主要问题是卷线机故障,但没有纠正措施 对策:明确处理基准、根据停线时间进行预防,每次都进行对策,对相关人员教育 7.5.1.5 生产工装的管理 组织应为工装和量具的设计\制造和验证活动提供资源 组织应建立并实施生产工装的管理系统,包括: 维修和修理的实施与人员 工装准备 易损工装的更换计划

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