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第三章第二节常用流行病学研究方法

二、队列研究 2.统计推断 (1)资料的基本整理模式: 队列研究资料整理表 式中a/n1和c/n0分别为暴露组的发病率和非暴露组的发病率。 预防医学第5版 组别 暴露组 非暴露组 合计 病例 a c a+c 非病例 b d b+d 合计 a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=T 发病率 a/n1 d/n0 预防医学第5版 二、队列研究 (2)率的计算:根据资料的特点,队列研究可计算两种率: 累积发病率(cumulative incidence):若研究对象为固定队列可 计算累积发病率或死亡率。即用观察开始时的人口数作分母,以 整个观察期内的发病例数作分子,计算某病的累积发病率(死亡 率)。计算公式为: 观察期间发病例数 观察开始时的人数 累积发病率 = 预防医学第5版 二、队列研究 发病密度(incidence density):通常,队列研究随访时间比较 长,很难要求研究对象静止不动实现所谓固定队列的要求。研 究对象之间观察时间长短不一。此时以观察开始时的总人数为 分母计算发病率显然是不合适的。为合理地利用随访资料,可 用观察人时做分母计算队列的发病频率,称发病密度,或人时 率。计算公式为: 观察期间发病例数 观察人时数 发病密度 = 预防医学第5版 二、队列研究 计算人时的时间单位依观察期不同而定,周、月、年皆可。 观察人时数=观察人数×观察时间 常用的人时计算方法有三种: 精确法:该法以个人为单位计算人时,虽计算结果精确,但耗费时间。 近似法,如果研究样本太大可用平均人数乘以观察时间得到总人时数。 平均人数一般取相邻两年年初人口的平均数或年中人口数。该法计算简 单,但精确性较差。 寿命表法:该方法规定将观察当年(当月、当周)进入或退出队列的个 人视为观察了1/2个人年。该法的计算过程比精确法简单,计算结果比 近似法精确。 预防医学第5版 队列研究 (3)标化比:当遇到结局发生率低、暴露组人数少,达不到计算发生率 要求的情况时,可以将全人口发病(死亡)率作为标准,算出该暴露 人群的理论(预期)发病(死亡)人数。将暴露组实际发病(死亡) 人数做分子,理论发病人数做分母计算比值,即得标化发病(死亡) 比。标化死亡比的英文缩写是SMR(standardized mortality ratio)。 SMR是相对比,表示实际死亡数是理论死亡数的多少倍。 O E = SMR = 实际死亡数 理论死亡数 预防医学第5版 队列研究 (4)估计暴露与发病的关联强度: 队列研究可直接计算研究 对象的结局发生率,并借 此估计暴露与疾病发生之 间的关联强度。 队列研究 下表给出了吸烟与心血管病和吸烟与肺癌关系的队列研究资料。 吸烟者死于肺癌和心血管病的RR和OR(1/10万人年) (根据李立明主编《流行病学》第五版改编) 预防医学第5版 AR 45.43 136.43 RR 10.7 1.7 非吸烟者死亡率 4.69 170.32 吸烟者死亡率 50.12 296.75 疾病 肺癌 心血管疾病 预防医学第5版 队列研究 由表可见: 吸烟死于肺癌的危险是非吸烟者的10.7倍,即RR为10.7;而该 值在吸烟与心血管疾病的队列研究中仅为1.7;表明吸烟与肺癌 的关联强度远大于与心血管疾病的关联强度。 因为心血管疾病的死亡率远高于肺癌,所以,吸烟人群若原本 不吸烟就可减少136.46/10万人年的心血管疾病死亡率,但只能 减少45.43/10万人年的肺癌死亡率。由此可见AR更具有公共卫 生学意义。 预防医学第5版 二、队列研究 该例: 说明吸烟者中发生的肺癌有90.6%是由吸烟引起的。 已知非吸烟者的肺癌年死亡率为0.0469‰,全人群的肺癌年死亡率为0.2836‰,带 入公式得: PAR = It-I0 = 0.2836‰-0.0469‰ = 0.2367‰ 从计算结果可知,虽然吸烟导致肺癌的AR%达90.6%,但因人群中只有部分人 吸烟,其PAR%仅为83.5%,即,若全人群都不吸烟,将减少83.5%的肺癌死亡 率。 × 100 % = 90 .6% 50 . 12 ? 4 . 69 50 .12 AR % = 0.2367 0.2836 × 100 % = 83 .5% × 100 % = I t

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