医学科研中的统计设计优秀培训书.pptVIP

科研设计（专业设计+统计设计）是科研工作的基石和保证，是多快好省地完成实验的基础。 要做好实验设计，核心内容 实验设计三要素 实验设计四原则 违背随机原则案例—随意选择研究对象或分组 某医院自2006年2月至2007年2月，采用射频热凝技术共治疗腰椎间盘突出症患者86例，现选择资料齐全的腰椎间盘突出症28例总结。 探讨电针对骨关节炎的治疗作用、将40例膝骨关节炎患者按就诊顺序随机分为2组，每组20例。 方法：简单随机化法 ；区组随机法 ；分层随机法；动态随机法 在对骨关节炎患者分两组时考虑：病情(轻、中、重)、 患病时间(短、长) 非处理因素 日常运动量(少、多) 现治疗组和对照组各有了1例患者，他们的基本情况如表1所示。 如果又来了一例新患者，其病情重、患病时间短、日常运动量多，应将此患者分入哪个组为好?试着将新患者分别分入治疗组和对照组，取“不平衡指数”较小者所对应的分配方案 ◆对照：设立条件相同及诊断一致的一组对象，接受某种与实验组不一样的实验措施。 ◆目的：抵消非实验因素的干扰和影响，避免偏倚或系统误差，使结论具有可比性，更可靠和更有说服力。 对照原则的常见错误辨析1—缺乏对照 目的:观察大黄牡丹汤联合结肠透析治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的临床疗效. 方法:对98例CRF患者进行常规治疗(给予优质低蛋白低磷饮食，CRF基础治疗，如对血压、贫血及血糖等对症治疗)的同时，进行结肠透析及大黄牡丹汤水煎剂保留灌肠，观察患者治疗前后症状、体征改善情况，并用配对设计定量资料的t检验分析某些相关指标。 结论:大黄牡丹汤联合结肠透析对CRF有明显的疗效。 目的：川芎嗪对脑缺血再灌注后脑组织肿瘤坏死因子( TNF-a)含量及髓过氧化物酶(MPO)活性的影响。 方法：将36只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组和川芎嗪组。假手术组不阻塞大脑中动脉，腹腔注射1 ml生理盐水;模型组制备局灶性脑缺血再灌注模型，缺血前30 min腹腔注射1 ml生理盐水;川芎嗪组制备局灶性脑缺血再灌注模型，缺血前30 min腹腔注射川芎嗪注射液。 观察川芎嗪对脑缺血再灌注后脑组织TNF-α含量及MPO活性的影响。 表现为二个含义： 1. 是样本含量的大小 2. 是同一试验重复次数的多少 样本含量的估计 ◆若观察指标是计量资料，两组均数差值的大小d ◆若观察指标是定性资料，它在人群中发生的频率P ◆第一类错误的概率α=0.05 把握度：1–β=0.80 ◆单侧或双侧检验 计量资料样本量大小的计算 1. 盲法：在临床疗效实验中，为了去除人（包括研究对象、观察者、资料整理者和分析者）的主观心理因素对研究结果的影响，使相应人员不知道研究中分组和研究对象接受处理情况，这种方法称为盲法。 2. 目的：为了有效地避免研究者或受试者的测量性偏倚和主观性偏见。 ◆单盲：仅有受试者不知道自己接受何种处理。 ◆双盲：受试者和研究者均不知道接受何种处理。 ◆三盲：受试者、研究者和资料统计分析者均不知道接受何种处理。 ◆开放性试验：受试者、研究者和相关人员均知道受试者接受何种处理。 常用实验设计方法及错误辨析 拉丁方：用r个拉丁字母排成r行r列的方阵，每行每列中的每个字母都只出现一次，此方阵叫r×r拉丁方。拉丁方设计分别用行间、列间和字母间表示三个因素及其不同水平； 拉丁方设计的基本要求是：①必须是三个因素的试验，而且三个因素的水平数相等；②三个因素相互独立，无交互作用；③三个因素试验效应的测量指标服从正态分布且方差齐性。 析因设计：是一种多因素的交叉分组设计。它不仅可检验每个因素各水平间的差异，而且可检验各因素间的交互作用。 最简单的析因设计为2×2（或22）析因设计。其意义为：试验中共有2个因素，每个因素各有两个水平。再如，2×2×2（或23）析因设计，表示试验中有三个因素，每个因素各有两个水平。 正交试验设计：可分析三个及三个以上因素的作用及其交互作用。以一套规格化的正交表，用最少的试验次数获得更多的信息。 某研究要安排3个试验因素，每因素有2个水平，因素之间有交互作用，请选择合适的正交实验设计方案 设计类型辨析—1 不同色谱峰进样方式测定峰面积和PFIB染毒浓度 设计类型辨析—2 研究五种消毒液对四种细菌的抑制效果。 设计类型辨析—3