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药品不良反应及不良反应报告 何晓蕊 2014.6.27 第一章药品不良反应基本理论 药品不良反应相关概念 药品不良事件发生的可能原因 药品不良反应相关概念 药品不良反应 　按照卫生部第81号令， 《药品不良反应报告和监测管理办法》（第六十三条）第一款本办法下列用语的含义：　　药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应叫做药品不良反应，简称ADR 。 药品不良反应相关概念 药品不良反应：在药理学中，指某种药品导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应，也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。 一，药品不良反应相关概念 变态反应也叫超敏反应，是指机体对某些抗原初次应答后，再次接受相同抗原刺激时，发生的一种以机体生理功能紊乱或组织细胞损伤为主的特异性免疫应答。人们日常遇到的皮肤过敏，皮肤骚痒、红肿，就是一种变态反应。 第二 章药品不良事件发生的可能原因 药品种类繁多，用药途径不同，体质又因人而异。因此，