药事管理课程14课件.pptVIP

第五章 药品管理立法 本章要点 药品管理立法与药事管理法的概念 药品管理法的渊源 药品管理立法的基本特征 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》总则的主要内容 药品生产、经营企业管理 医疗机构的药剂管理 药品管理 药品标准的管理，药品进、出口管理，药品的国家检验，药品的再评价，特殊管理的药品，药品管理制度，假、劣药品的认定与禁止性规定 药品包装 直接接触药品的包装材料和容器的规定，药品包装的规定 药品价格和广告的管理 法律责任 法律责任的含义、分类，行政处罚的概念、种类，违反有关许可证、药品批准证明文件的规定的违法行为应当承担的法律责任；生产、销售假药、劣药应承担的法律责任，行政主体违反药品管理法应承担的法律责任 第一节 法律基础知识 法律基础知识 一、法律的概念 广义:反映着统治阶级意志,由国家制定或认可并有国家强制力保证其实施的行为规则的总和 狭义:拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件 法律基础知识 二、法律体系 宪法 行政法 刑法 民法 经济法 劳动法 婚姻法 诉讼法 法律基础知识 三、相关概念 1.法制与法治 法制：法律制度 法治：治国方略 2.法的历史类型和法系 法的历史类型：奴隶、封建、资本主义、社会主义 法系：大陆法系和英美法系，宗教法系和世俗法系 远东法系（中华法系）与西方法系 法律基础知识 四