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口服液批生产记录讲解
批生产记录
产品名称:
剂 型:
批 号:
规 格:
计划产量:
实际产量:
审核人 日期:
总审人 日期
批 生 产 指 令 单
指令单号:
品名 规格 批号 批量 指令发布依据 指令接收部门 生产完成期限 自 年 月 日 至 年 月 日 发布人 审核人 指令发布日期 年 月 日 限额领料通知单 原辅料名称 编号/批号 规格 单位 检验单号 理论量 实际量 损耗率(%) 备 注
称量岗位生产记录
产品名称 规格 批 号 计划产量 生产日期 生产前检查:符合的打“√”,不符合的打“×”,停止开工直至符合
1.计量器具有‘合格证’,并在有效期内 □ 2.设备‘完好证’及‘已清洁’状态标志 □
3.容器具有‘已清洁’状态标志 □ 4.该岗位有‘清场合格证’ □
5.岗位有‘生产状态卡’ □ 6.物料已通过QA放行 □
7.岗位现场无上批生产遗留物 □ 8.人员着装及卫生符合要求 □
检查人: 复核人: 原辅料名称 检验单号 数 量 原辅料名称 检验单号 数 量 件 数 称量人 复核人 备 注:
清 场 记 录
产品名称: 岗位名称: 操作项目 清场要求 实际操作
生产结束、清场、清洁
半成品入中间站
按SOP操作进行清场 室内无物料 是□ 否□ 操作人:
复核人:
日期: 设备、工具、操作台洁净 是□ 否□ 天花板清洁、无剥落物 是□ 否□ 墙面清洁、无剥落物 是□ 否□ 门窗清洁、明亮 是□ 否□ 地面清洁、无积水 是□ 否□ 地漏是否清洁 是□ 否□ 洁具是否清洁 是□ 否□ 现场整洁、码放规范 是□ 否□ 清洁合格证发放 是□ 否□ 清
场
结
果
QA: 日期: 备注:
炼蜜岗位生产记录
产品名称 规格 批 号 计划产量 生产日期
生产前检查:符合的打“√”,不符合的打“×”,停止开工直至符合
1.计量器具有‘合格证’,并在有效期内 □ 2.设备‘完好证’及‘已清洁’状态标志 □
3.容器具有‘已清洁’状态标志 □ 4.该岗位有‘清场合格证’ □
5.岗位有‘生产状态卡’ □ 6.物料已通过QA放行 □
7.岗位现场无上批生产遗留物 □ 8.人员着装及卫生符合要求 □
检查人: 复核人: 生产操作 1.执行《电加热锅操作规程》、和《电加热锅清洁规程》、 2.依据该产品生产工艺规程要求 炼蜜 操作要点
1.将生蜜加入电加热锅中,开启加热锅。
2.搅拌加热至105-115℃,含水量在20%以上,色泽无明显变化稍有粘性,取
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