计算机系统验证的实施与要点中文版.pptVIP

* 　　最新动向：ASTM　E2500-7 ASTM　E2500 CQ的思维方法将发展、工程与验证进行了明确的划分 检查仅一次对供应商的文件进行了尽可能的利用，此调整在工程管理过程进行 不是IQ、OQ、PQ、而是Verification 各公司正在讨论具体的对应方法 * 谢谢您的恭听！ 联系方式：日挥株式会社 第2工程本部 医药服务事业部 GMP技术部 樱井国幸：sakurai.kuniyuki@jgc.co.jp 陈凯东： chen.kaidong@jgc.co.jp 沈阳药科大学日挥GMP研究室 李月阳： li.yueyang@jgc.co.jp 余知晓： yu.min@jgc.co.jp TEL：024 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ここで各記録の記載項目を纏めてみました。まるのない部分も基本はダブルチェックをし、日付けと署名はすべきです。 * * PQ实施要点 PQ的实施内容　（出自GAMP4　「过程控制系统」） 　　?　对系统在规定运用条件下运行时，按照事先编写并被批准了的书面说明实行或控制的工程作业能够实行或控制进行确认。 GAMP V模型中， 在PQ阶段对URS（用