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第一章 绪 论 第一节药剂学的概念与任务 5.药物剂型（dosage form）：是药物在临床应用的形式。 6.药物制剂（pharmaceutical preparations）各种剂型中具体药品. 7.制剂学（pharmaceutical engineering）研究制剂理论和制备工艺的科学称为制剂学。 药典收载品种:疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂。规定其质量标准，制备要求，鉴别，杂质检查与含量测定等。 作用：作为药品生产、检验、供应、使用的依据。 对外作用：一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。 更新：药典每隔几年要修订一次，因为不断有新药物制剂出现，检验技术水平不断提高，质量要求更严格。 四、GSP 《药品经营管理规范》 五、GAP《中药材生产质量管理规范》 六、执业药师： 经国家统一考试合格，取得执业药师资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业（从业）的药学技术人员。 * * 无与伦比的第29届北京奥运会 一、药剂学的概念 1.药剂学（Pharmaceutics）:是研究药物制剂的基 本理论、处方设计、制备工艺、质量控制 和合理用药等内容的综合性应用技术科学. 2.核心内容是将原料药（化学、中药、生物技术药物）制成药品。制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 3.药物（drug）是具有生物活性的物质，有可能制备成药品的物质，但不能直接用于患者。 4 .药品（medicines)是可以用于患者的终端产品，以剂型的形式使用。药物剂型（dosage form）:是药物在临床应用的形式. 药剂学的基本任务：是将药物制备成适于临床应用 　　　　　　　　　的剂型. 药剂学的具体任务: 1．药剂学基本理论的研究 2．新剂型的研究与开发 3．新技术的研究与开发 4．新辅料的研究与开发 　　5．中药新剂型的研究与开发 6．生物技术药物的研究与开发 7．制剂新机械和新设备的研究与开发 二、药剂学的任务 一、工业药剂学　(industrial pharmaceutics) 二、物理药剂学　(Physical pharmaceutics) 三、药用高分子材料学(polymers in pharmaceutics) 四、生物药剂学(biopharmacetics) 五、药物动力学(Pharmacokinetics) 六、临床药剂学(clinical pharmaceutics) 七、医药情报学（drug informatics） 第二节 药剂学的分支学科 药剂学 天药 药化 分析 生化 微生物 数学 物化 1．药物剂型与给药途径 2．药物剂型的重要性 （1）不同剂型改变药物的作用性质 （2）不同剂型药物作用速度不同 （3）不同剂型改变药物的毒副作用 （4）剂型可产生靶向作用 （5）剂型影响疗效 第三节 　药物的剂型与DDS 一、药物剂型的重要性 （一）按给药途径分类 1．经胃肠给药剂型（口服剂型）片剂、胶囊、口服 　　液等. 2．非经肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如静脉注射剂、 肌内注射剂、 　　皮下注射、皮内注射、腔内注射. （2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂粉雾剂等. （3）皮肤给药剂型：贴剂、软膏剂等。 （4）粘膜给药制剂：如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、 　　舌下片等. （5）腔道给药剂型：栓剂、气雾剂、泡腾片等. 二、药物剂型的分类 1．溶液剂 2．胶体溶液剂 3．乳剂 4．混悬剂 5．气体分散剂型：液体或固体药物以微粒状态分散 　在气体分散介质中形成的分散体系，如气雾剂. 6．微粒分散剂型：药物以不同大小微粒呈液体或固 　体状态分散，如：微球剂、微囊剂、纳米囊制剂 　等. 7．固体分散体制剂:固体药物以聚集状态存在的分 散体系，如:片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、纳米囊. （二）按分散系统分类 （三）按制法分 1.浸出制剂:用浸出方法浸出药物的有效成分。 2.无菌制剂：是用灭菌法或无菌技术制成的剂型. （四）按形态分类 1.液体剂型; 2.气体剂型; 3.固体剂型; 4.半固体剂型. 三、药物的传递系统（DDS） 药物传递系统（drug delivery system, DDS） 1.药物载体进行靶向性修饰是目前制剂研究DDS的热点之一。 2.自调式释药系统（self-adjusted system）是一种依赖于生物体信息反馈，自动调节药物释放量的给药系统。 3.经皮传递系统（transdermal drug delivery s