XXXX纯化水机组维护、保养SOP.docx

颁发部门：分发部门：生效日期：[ 年月日]责任人部门/职务姓名签名日期起草人审核人批准人目的制定本规程是为了明确XXXX纯化水机组预处理部分的冲洗，软化器的再生，保安过滤器的更换，反渗透装置的封存、清洗等方面的内容，确保设备在良好的状态下运行，最终保证持续稳定的提供符合质量标准的纯化水。适用范围本规程适用于XXXXX纯化水机组的维护保养。职责使用部门负责本SOP的起草、审核、修订、培训和执行、监督。质量管理部负责本SOP的审核、颁发、监督本SOP的实施。生产总监负责本SOP的审核、监督本SOP实施。质量总监负责本SOP的批准。车间操作人员负责本SOP的执行。引用标准《XXXXX纯化水机组维护保养手册》《CB/T19249-2003反渗透水处理设备国家标准》《药品生产质量管理规范》流程图N/A定义N/A材料N/A内容多介质过滤器的反洗与正洗多介质过滤器在下列情况下，须进行反、正洗：连续运行不超过72天；在72小时内，若运行进/出口压力差大于0.05MPa时；系统停运行3天以上，重新使用前。冲洗方式：半自动清洗（即通过启动原水泵完成）冲洗步骤冲洗前若设备处于运行状态，应先停止设备的运行；若设备处于未运行状态，应按照《XXXX纯化水机组使用SOP》中的8.4.1，8.4.2条的内容进行饮用水压力、压缩空气压力等方面的确认。按照《XXXX纯化水机组使用SOP》中的8.5.1.1条进入操作界面，若之前设备处于待机状态，可以忽略该步骤。点按多介质过滤器冲洗按钮，设备自动按既定程序运行。原水罐根据液位自动开启原水慢开阀补水。设备自动调整阀门为反洗状态，先进行反洗，达到设定时间（≥10分钟）后自动调整为正洗（≥5分钟））状态。反洗过程中，设备会自动进压缩空气混洗。当排出水变澄清后，停止冲洗。活性炭过滤器的反洗与正洗活性炭过滤器在下列情况下，须进行反、正洗：连续运行不超过3天；在3天内，若运行进/出口压力差大于0.05MPa时；系统停运行3天以上，重新使用前。冲洗方式：半自动模式（即通过启动原水泵完成）冲洗步骤本规程中的8.1.3.1，8.1.3.2条款同样适用于活性炭过滤器的操作。点按活性炭过滤器冲洗按钮，设备自动按既定程序运行。原水罐根据液位自动开启原水慢开阀补水。设备自动调整阀门为反洗状态，先进行反洗，达到设定时间（≥10分钟）后自动调整为正洗（（≥5分钟））状态。反洗过程中，设备会自动进压缩空气混洗。当排出水变澄清后，停止冲洗。活性炭使用一定时间后，其吸附余氯和有机物的能力会逐渐降低，应每年进行一次活性炭的补充，使用达5年后进行应活性炭更换。在 5年内当余氯检测超过0.1mg/L时，经反冲洗或者采取其他方法处理后仍未有改善时，也应进行活性炭的更换，以保证吸附效果。活性炭更换后，应对活性炭的出水水质（余氯0.1mg/L）进行确认，达到要求后方可进入后段。活性炭宜选择优质的椰壳或者其他果壳炭。多介质过滤器和活性炭过滤器的冲洗可以根据实际情况在同一天的某个时间段先后完成，也可在同一天的不同时间段分别进行。在冲洗多介质过滤器和活性炭过滤器时，反渗透主机由于缺少水源将无法运行。预处理停运行期间的维护系统预计停运行3天以上时，应将多介质过滤器和活性炭过滤器内的水完全排放掉，生产前先对其进行反冲洗后方可进行水的制备，目的是预防过滤器内的存水由于处于静态而滋生微生物，降低系统被污染的风险。软化器的再生再生控制的条件：当水流经过树脂层后的出水总硬度（以CaCO3计）超过5mg/l后，水质已不符合RO膜的进水要求，则交换器中的树脂视为“失效”，不再有软化作用，须对该软化器进行再生；特殊情况时也可以通过再生周期的设定进行再生。再生步骤在盐箱内使用过滤水（或中间水）根据实际情况配置一定量的饱和氯化钠，饱和氯化钠也可以在再生完成后根据实际消耗量进行配制。纯化水机组在运行过程中，当1#软化器或2#软化器出水硬度值超过设定值如5mg/L（ppm）以下设定）或者达到设定的再生周期时，系统会自动启动再生程序，经反洗、吸盐、正洗3个步骤后完成整个再生过程。两种再生控制方式只允许选择其中一种方式进行。软化器运行过程中，在线硬度检测仪根据设定时间（在60分钟以下设定）自动检测，其检测结果应不超过4小时记录一次。软化器停运期间的维护当系统预计停运3天以上时，应在盐箱内配置一定量的饱和氯化钠，手动模式下分别吸入一定量的盐溶液到1#、2#软化器内，将树脂完全浸泡，并关闭上进水阀、上排水阀、下进水阀、下排水阀，从一定程度上可以抑制微生物的滋生。树脂的添加及更换当树脂使用一定年限（3-5年）后，通过再生或其他方式不能恢复其软化功能的，应进行树脂更换。树脂更换后，应先进行再生处理后才能使用（添加、更换时同时检查过滤器内上、下层集散水器有无破损）。保安过滤器滤芯的更换出现下列情