索坦在尿路上皮肿瘤中的数据200905课程.ppt

索坦在尿路上皮肿瘤中的数据总结 一线治疗 Phase II study of sunitinib as first-line treatment in patients with advanced urothelial cancer ineligible for cisplatin-based chemotherapy 背 景 顺铂联合吉西他滨或MTX，VCR，ADM方案在泌尿系统的泌尿上皮癌中应用广泛 泌尿系统肿瘤好发于老年患者，这部分患者PS评分低，肾功能受损，老年/心功能差，对以顺铂为基础的联合化疗耐受性差，因而被认为不适合进行化疗，但目前尚无标准治疗，只能接受最佳支持治疗。 膀胱癌高表达血管生成因子VEGF，白介素-8，酸性、碱性FGF；其中VEGF是疾病进展的预后因子。 研 究 设 计 二期，开放，多中心，单臂 如果患者的肌酐清除率30 mL/min但60 mL/min（根据Cockroft-Gault公式计算），则认为不适合接受顺铂化疗 主要观察指标：ORR （RECIST） 次要观察指标：安全性，TTP，PFS，PD，OS 等 给药方案：50mg/天 患 者 基 线 特 征 最佳反应 （by RECIST） 临床获益达78.6% 患者平均接受了2周期用药 至疾病进展时间 （TTP） 安全性 ＞5%报导的非血液学毒性 （n=16） 严重的不良反应有：深静脉血栓 （n