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- 2017-02-12 发布于湖北
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2.招募受试者 招募期和随访时间的长短,说明具体日期 试验中断或停止的原因 例:从1993年2月至1994年9月……招募年龄符合 的受试者……受试者从随机分组时(基线)开 始每6个月看一次门诊,时限3年。 3.基线资料 用一张表格列出每一组受试者的基线数据 人口学资料和临床特征 4.结局 各组每一项主要和次要结局指标的结果 组间差异 5.危害 充分报告各组出现的所有严重危害或意外效应并判定原因 及时填报不良反应事件表 权衡获益和危害并在文中予以讨论 七、讨论 概述主要结果 提出可能的机制并解释试验结果 与其他已发表研究的相关结果进行比较(尽可能包含将现在所做研究的结果与以往所有相关研究的结果结合起来所作的系统综述) 这次研究的局限性、潜在偏倚和不精确的原因(以及为减小和弥补这些局限而采取的措施) 试验结果被推广的可能性 总结该研究对临床和科研的意义 八、其他信息 临床试验注册号和注册机构名称 增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任度 国际医学期刊编辑委员会提出其成员期刊“应该将在某一公共临床试验注册机构注册作为考虑发表的一个条件” 中国临床试验注册中心(WHO) 参考资料 其他一些特定类型的研究国际通用写作规范 诊断准确性研究:STARD Initiative 系统综述与Meta分析:PRISMA St
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