酒石酸美托洛尔片中间产品检验方法验证解答.docVIP

审 批 部门 姓名 签名 日期 人 审核人 审核人 质检中心 王亚锋 审核人 品质管理部 曾凡明 批准人 质量负责人 沈波 分发部门： 目 录 一、概述 二、验证前准备 三、验证记录与结果 四、漏项与偏差处理 五、评价与建议 六、验证结论 七、附件：相关记录 一、概述所用仪器设备电子分析天平检验方法中规定的仪器设备已经校验，且在有效期内。试验所用的清洁，并经检定符合要求。 相关对照品试剂符合中国药典要求。 1 2 3 4 5 6 含量（%） RSD 是否符合要求 试验人/日期 复核人/日期 含量——准确度验证结果 浓度 序号 加入量(mg) 测得量(mg) 回收率(%) 平均回收率（%） RSD 80% 1 2 3 100% 1 2 3 120% 1 2 3 是否符合要求： 试验人/日期 复核人/日期 含量——线