食品药品监管律法试题.docVIP

试题一 姓名 分数 填空题 药品经营企业必须制定和执行 制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 行政法规可以设定除限制 以外的行政处罚。 《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的 和监督管理的 ，应当遵守本条例。 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须 每年进行 ，患有 或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 5、禁止使用 进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。 6、现行的《药品管理法》是从 起施行的，共10章106条。 7、行政处罚必须由具有 的行政机关在职权范围内实施。 8、行政复议期间的计算和行政复议文书的送达，依照 关于期间、送达的规定执行。 9、 组织制定国家食品安全事故应急预案。 10、医疗器械注册证有效期为 年，届满需要延续注册的，应当在有效期届满前 个月前向原注册部门提出延续注册申请。 11、药品生产企业在取得 后,方可生产该药品。 12、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的 和 。 13、《药品生产许可证》应当标明 和 14、国家对食品添加剂的生产实行 制度。 15、食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起 个工作日内做出行政许可决定。 16、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的，食品药品监督管理部门应当予以撤销；该申请人在 内不得再次申请餐饮服务许可。 17、食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于 年，食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于 年。 18、制定《中华人民国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障公众 和 。 19、、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式 药品。 20、行政处罚法遵循 和 原则。 二、单项选择题 1、一般情况下，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起（ ）内提出行政复议申请。法律另有规定的除外。A、30日　　　　B、60日　　　　C、90日　　　　D、1年 2、公民、法人或者其他组织对行政机关的（ ）不服，不可以申请行政复议。A、行政处罚??? B、行政强制措施??? C、行政处分??? D、行政许可 3、人民法院在审理行政案件中，对行政机关应予处罚而没有处罚的（ ） 。 A、可以直接给予处罚 B、不能直接给予处罚 C、可以命令行政机关给予处罚D、可以和行政机关一起作出行政处罚 4、作出行政许可决定的行政机关不依法履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其上级行政机关或者（ ）责令改正。 ?A、监察机关?B、检察机关 c、司法机关D、上级司法行政机关 5、执法人员当场作出行政处罚决定，一般情况下可以当场收缴罚款的范围是（ ）。 A、100元以下罚款 B、50元以下罚款 C、30元以下罚款 D、20元以下罚款 6、公民发现食品商店销售的食品有质量问题，应当向( )部门投诉。 A.食品药品监督部门B.工商行政管理部门 C.质量技术监督部门D.食品安全委员会 7、超过保质期限的食品( )。 A.可继续销售B.可降价销售 C.不能销售D.可作处理食品销售 8、在中国境内市场销售的进口食品，必须使用( )标识。 A.英文B.中文C.拼音标识D.其他文字 9、声称具有特定保健功能的食品，其标签、说明书不得涉及( )。 A.适宜人群B.不适宜人群C.功效成分D.治疗功能 10、医疗机构配制的制剂可以 ( ) A、在市场上销售 B、凭医生处方到药店购买 C、在医疗机构之间任意调剂 D、特殊情况下经省以上药监部门批准在指定的医疗机构之间调剂使用 11、特殊管理的药品是指 ( ) A、血液制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 B、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 D、麻醉药品、精神药品、毒性药品、生物制品 12、新药生产批准文号的审批部门是 ( ) A、药品审评中心 B、国家药典委员会 C、国务院药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部