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李子建 济南军区疾病预防控制中心 2013.12 1.医学期刊统计学错误概述 国外学者对一些英文权威医学期刊调查表明，统计学误用率为50%的不在少数，有的甚至高达70%或100%。 Glantz调查了《Circulation Research》和《Circulation》杂志中发表的文章，分别有61%和44%具有统计学错误。 Kanter等调查了1992年7月到1993年6月《Transfusion》杂志发表的文章，发现75%的文章至少存在一处统计学错误。 希腊约阿尼纳大学的Ioannidis等人对1990-2003年期间发表在N Engl J Med、JAMA和Lancet三大著名医学杂志上，而且引用次数在1000次以上的文献进行调查。 结果显示，在49篇高引用率的原始文献中，45篇声称干预方法有效。而报告结果被以后的研究所否定的有7篇（15.6%），最初报告的疗效被夸大的有7篇（15.6%），因此接近1/3的研究结果没有经受住时间的考验。 国际医学科研悖论 美国于1958年开始在外科手术中采用麻醉剂氟烷，到1962年突然掀起一场风波——麻醉剂氟烷有严重的副作用。导致部分患者病情恶化、发热、肝脏大片坏死而死亡。这关系到麻醉剂氟烷能否继续使用！ 国际医学科研悖论 后来的研究表明：与氟烷、喷妥撒、环丙烷、乙醚和其他麻醉剂相应的死亡率分别为2.1%、2.0%、2.6%、2.0%和2.5%。 风波自然平息！ 国际医学科研悖论 　　　1978年8月9号光明日报刊登一条科技信息：研究者对美国20个城市做饮水氟化研究，10个城市的饮水氟化，而另10个城市未氟化作对照。 　　　结论认为饮水氟化有致癌作用。但过了一个时期，光明日报对此消息进行了更正。 国内期刊 凌瑞珠阅读了《中华医学检验杂志》，发现其原著中50%～70% 存在统计误用。 王倩等调查了国内5种中华系列杂志发表的论文，发现54%的文章不能够正确应用统计分析方法。 毛宗福等报告了5种中华核心期刊其论著中统计推断应用缺陷率为62%。 胡良平一直关注国内一流生物医学类杂志的发展动向和水平变化情况。通过分析发表在这些核心期刊上的论文,发现其平均的统计学误用率达80%;一些国家自然科学基金资助的重大科研项目论文,50%以上存在明显的统计学错误。 医学统计学的应用状况 近几十年来，临床论著中统计应用缺陷没有发生根本改善，误用率仍居高不下。很多医学科研工作者对统计学的作用重视不够，突出表现在： 忽视医学科研设计； 在统计分析时盲目套用统计分析方法； “万能”的t检验和卡方检验 对统计分析结果解释时轻描淡写，一笔带过。 把统计学当作无关紧要的“修饰物”，严重影响了医学科研工作的科学性与严谨性。 2.医学期刊统计学错误辨析 实验设计 资料的表达与描述 定量资料分析 定性资料分析 相关回归分析 多元资料分析 结果解释 2.1实验设计中常见的统计学错误 缺乏完善的实验设计计划； 未严格遵循“随机”、“对照”、“重复”、“均衡”的原则； 用单因素设计取代多因素设计； 未严格按照实验设计类型正确地进行实验和收集数据。 实验因素 因素：影响实验结果的各种原因，统称 为因素。 因素分为：实验因素与非实验因素 实验因素：研究者希望着重考察的实验条 件，称为实验因素。 非实验因素：除实验因素之外的其他所 有因素都属于非实验因素。 实验因素 温度、药物、剂量、作用时间等 通常都是“实验因素”； 动物品种、动物来源、体重、性别等通常都是“非实验因素”。 如何理解“因素与水平” 在16℃条件下考察去甲肾上腺素 （浓度为1×10-9 ）对兔肺动脉收 缩压的影响。 问：在上面的表述中共涉及到几个 实验因素？每个因素有几个水 平？ 因素与水平 因素是特定实验条件的总称，水平是其具体的表现。 仅当实验条件有两种或两种以上的具体表现时，在统计学上才称其为“因素”，而具体表现称为“水平”。 如：温度：16、30（ ℃ ） 剂量：2、4、6、8（mmol/L） 《松球对慢性气管炎的疗效》 （1）空白对照组 （2）“松球+麻黄+地龙”组 不妥之处何在？ 分析 “麻黄和地龙”都是中药，且对慢性支气管炎有一定的作用； 即使“松球+麻黄和地龙”的疗效优于单纯空白对照组，岂能将功劳完全归功于“松球”？ 释疑 （1）空白对照组； （2）单用松球组； （3）“麻黄+地龙”组； （4）“松球+麻黄+地龙”组。 这叫什么实验设计？ 这是两因素析因设计 设A代表“松球用否”；B代表“（麻黄+地龙）用否”，则前面设计为： ---------------------------------------- A用