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ICATM现有替代方法验证与监管认可状态报告 2012年7月21日 方法 当前状态 行动主导组织 国际认可 皮肤腐蚀性试验方法 CORROSITEX皮肤腐蚀性试验 完成 OECD TG 435 (2006) EpiSkin皮肤腐蚀性试验 完成 OECD TG 431 (2004) EpiDerm皮肤腐蚀性试验 完成 OECD TG 431 (2004) SkinEthic 体外重建人表皮 皮肤腐蚀性试验 完成 OECD TG 431 (2004) EST-1000皮肤腐蚀性试验 完成 OECD TG 431 (2004) 大鼠皮肤透皮电阻皮肤腐蚀性试验 完成 OECD TG 430 (2004) 体外皮肤腐蚀性试验 EpiDerm EpiSkin SkinEthic RHE 大鼠皮肤透皮电阻 OECD试验指南430和431的更新,加入了性能标准和进一步评估的可能性以区分2或3欧盟GHS腐蚀性类型;2009年批准SPSF程序,9月12日OECD专家会议小组 NICEATM-ICCVAM 皮肤刺激性试验方法 体外重建人表皮 (RhE)试验方法 EpiDerm EpiSkin SkinEthic 完成 OECD TG 439(2010) 体外RhE皮肤刺激试验的研究以从体外RhE腐蚀性试验中评估假阴性腐蚀性物质 EpiDerm EpiSkin SkinEthic 完成研究,正准备手稿 NICEATM-ICCVAM LabCyte EPI-模型24体外试验方法 2012年4月由OECD WNT批准作为me-too试验添加至TG439,正在进行 JaCVAM 光毒性试验方法 3T3成纤维细胞中性红摄取试验 完成 OECD TG 432(2004) 3T3成纤维细胞中性红摄取试验:应用于过滤紫外线的化学物 完成 OECD TG 432(2004) 方法 当前状态 行动主导组织 国际认可 组合试验方法用于预测光毒性(酵母生长抑制光毒性测试和红细胞光致溶血测试) 日本监管机构认可委员会推荐附加执行 JaCVAM ROS(活性氧簇OECD TG 425 (2008) 固定剂量法(FDP) 完成 OECD TG 420 (2001) 急性毒性分级法(ATC) 完成 OECD TG 423 (2001) 急性吸入性毒性法 完成 OECD TG 403 (2009) 方法 当前状态 行动主导组织 国际认可 吸入性毒性- 急性毒性分级法 完成 OECD TG 436 (2009) 体外细胞毒性试验方法用于估计急性经口全身试验的初试剂量 完成 OECD GD 129 (2010) 体外细胞毒性试验(3T3中性红摄取)用于确定物质的急性经口是否LD502000mg/kg b.w. 完成EURL ECVAM ESAC同行评议,和EURL ECVAM推荐预期在2012年7月 EURL ECVAM 和ICATM组织 斑马鱼胚胎毒性试验(ZFET) ESAC同行评议计划在8月12日 EURL ECVAM 上-下剂量法 (急性皮肤毒性) 上-下剂量法正在开发和电脑模拟验证 NICEATM-ICCVAM 毒代动力学试验方法 体外诱导Hepa RG细胞系和冻存人肝细胞肝脏CYP的生物转化 验证研究正在进行, ESAC同行评议将在2013年 EURL ECVAM; NICEATM-ICCVAM; JaCVAM VMT liaisons 内分泌干扰物试验方法 稳定转染的人雌激素受体α转录活性试验用于检测有雌激素激动性的化学物 完成 OECD TG 455(2009) 作为第一个结合激动剂的LUMI-CELL试验依据TG的性能(PBTG) 稳定转染的人雌激素受体α转录活性试验用于检测有雌激素拮抗性的化学物 正在进行国际验证 JaCVAM 通过验证和同行评议后加入PBTG LUMI-CELL人雌激素受体转录活性试验:激动剂和拮抗剂方法 EURL ECVAM独立同行评议小组报告在5月公布。WNT于2012年4月份性能标准制定期间暂时认可OECD TG草稿。 NICEATM-ICCVAM EURL ECVAM, KoCVAM, and JaCVAM VMT liaisons 通过验证和同行评议后加入PBTG。计划于2012年末采用激动剂和拮抗剂试验TG457草稿。 Certichem MCF-7细胞增生试验用于检测人雌激素受体激动剂和拮抗剂 正进行国际验证研究 NICEATM-ICCVAM EURL ECVAM, JaCVAM and KoCVAM VMT liaisons 稳定转染CHO雄激素受体转录活性试验用于检测有雄激素激动和抑制活性的化学

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