省会实验室生物安全管理题稿.ppt

在做好日常监督检查的同时，每年组织开展病原微生物实验室生物安全防护的专项监督检查活动。 重大活动期间联合疾控机构对重点实验室进行监督检查。 五、实验室备案与卫生监督工作实践 检查结果表明：经过近年来加强备案审核和日常监督管理，全市医疗卫生机构的病原微生物安全防护意识都有了明显的提高。 二级以上医院都能按《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求，明确实验室生物安全负责人，成立生物安全委员会，定期对实验室工作人员进行培训、体检。 五、实验室备案与卫生监督工作实践 大部分单位能按规定在明显位置粘贴生物危险标识和生物安全实验室级别标志。 完善规范化管理，制定有实验室感染应急预案，建立有生物安全管理制度及实验室活动情况和生物安全检查情况记录。 （二）实验室生物安全防护监督管理情况 五、实验室备案与卫生监督工作实践 所检查单位中，省及市疾病预防控制中心菌（毒）株的保藏和使用基本符合要求。 其他机构除保藏有供实验室质控用的菌（毒）株外，均未发现保藏有其他菌（毒）株。 所检查单位的医疗废物基本上能按相关规定进行处置。 五、实验室备案与卫生监督工作实践 （一）部分单位未在规定时间内申请备案。 据统计，市负责管辖的有实验室的医疗卫生单位共90家，其中已备案57家，备案率63%； 一些单位对病原微生物实验室安全工作仍不够重视，不按规定时限申请备案并完善完善软硬件设施； 由于法律、法规对不备案的机构无具体强制措施或处罚手段，只能通过行政手段或多次监督检查来督促医疗卫生单位履行职责，在一定程度上增加了行政负担。 六、存在问题和工作建议 建议： 1、各级卫生行政部门将病原微生物实验室的备案工作列入对医疗卫生机构绩效考核或年度目标管理的评价指标。 2、在医疗机构执业登记、执业校验工作中增加病原微生物实验室安全工作的检查考核内容和评分指标，促进医疗卫生机构对实验室备案工作的重视。 六、存在问题和工作建议 （二）县级行政部门无备案资格，监督员专业知识有限。 1、目前，县级卫生行政部门无病原微生物实验室备案资格。县级医疗卫生机构（如：乡镇卫生院、民营医院）需要到市级政务服务中心的备案，服务半径较远，影响了备案的积极性，也增加了日常监督管理的难度。 2、县级卫生行政部门管辖医疗卫生机构共82家（包括CDC、乡镇卫生院、民营医院），目前仅有6家申请备案，备案率低。 3、县级卫生监督机构人员不足，中心任务多，专业知识有限，对实验室生物安全监督管理力度不够。 六、存在问题和工作建议 六、存在问题和工作建议 建议： 1、进一步扩权强县，将该事项的备案和日常监督权限下放到县级卫生计生行政部门。 2、增强县级卫生监督队伍力量，加大县区卫生局和监督所人员培训力度，以促进基层医疗卫生机构微生物实验室的安全管理。 （三）相关备案文书填写尚无统一要求 建议省卫生厅对《病原微生物实验室及活动备案证明》以及《备案实验室及其实验活动概况》的规格、内容填写及备案有效期限做出明确要求，以便统一、规范管理。 六、存在问题和工作建议 （四）实验室硬件设施和软件管理有待提升。 硬件设施：1、面积不足、布局不合理、功能分区不明，建筑结构陈旧，改造难度大；2、自动门、可视窗等硬件设置欠缺；3、个人防护设施不齐全，无洗眼装置、生物安全柜及个人防护服等。 软件方面：管理制度不完善，工作人员健康档案不完整；废弃物处置不规范。无应急预案、未开展应急演练、生物安全委员会及生物安全应急处置队伍不健全等。 工作建议：申请单位加大改造力度，不断完善硬件设施。加强培训管理，提升责任意识。 六、存在问题和工作建议 （五）培训对象范围有待扩大 实验室人员取得培训合格证是《BSL-2实验室备案现场评估表》的关键项目。而省卫生厅每年举办培训班对象一般都是二级或二级以上医疗机构实验室的工作人员，一级及以下医疗机构、民营医院参加培训机会少，取得合格证的人数不多，也影响了许多机构的备案申请。 建议扩大生物安全实验室培训班培训对象范围，以促进备案工作的开展，提高实验室人员的管理和防护水平。 六、存在问题和工作建议 七、下一阶段工作 1、继续深入开展病原微生物实验室生物安全监督检查，指导督促未备案或不合格的单位及时整改。 2、加强对新、改、扩建实验室项目的预防性卫生审核，推进实验室布局和设施设备改造。 3、强化日常监督执法检查，督促实验室落实各项生物安全管理制度，不断提高病原微生物实验室生物安全管理水平。 4、加强对县级医疗卫生机构实验室生物安全实验备案工作。 5、近期举办病原微生物实验室培训班，培训对象全市一级医院、县CDC及乡镇卫生院实验室工作人员，不断提高实验室人员生物安全防范