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窗体顶端 窗体底端 《药事管理》必做作业一、定义与概念题 1、我国药品知识产权保护的方式有以下四种： 专利法保护 、 行政保护、商标法保护 、 保密法保护 。 2、必须规有特定标识和标签的药品有 麻醉药品 、 医疗用毒性药品 、放射性药品、 精神类药品 、 外用药品 、 非处方药 OTC 。 3、产品认证是指“由经证实确系可以充分信任的第三方，对产品、工艺、或者服务进行正式鉴定，证明其符合特定的标准或其他规范性文件的活动。 ” 4、中国进入WTO后，于 2002 年 2 月（年月）起对外开放医药商业服务领域。 5、 《药品管理法》规定：药品采用 政府定价和 政府指导价或市场调节价两种方式定价。 6、我国参加了二个国际公约，加强对麻醉药品与精神药品的管理，它们是 《1961 年麻醉药品单一公约》和《1971 年精神药物公约》《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》7、分别写出下列 INN 的中文译名：-cillin 西林 ； -oxacin 沙星 ； ； -clovir 洛韦 ；ramine 帕明 ； -azepam 西潘 ；-dipine 地平； cef- 头 ；-toin 妥因 8、药品行政管理方法有以下特点： 权威性 、强制性、 针对性 、 及时性 。 9、我国对药品的监督管理方法有 行政方法、法律方法、技术方法、经济方法、宣传教育方法、 顾问咨询方法 。 10、国家基本药物筛选