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CNAS-GLXX引 言（ISO） 标准物质/标准样品（RM）的生产、测定和定值是改善和维持世界范围测量一致性体系的关键活动。正如ISO指南32和33中所指出的，有证标准物质/标准样品（CRM）主要用于校准、质量控制和方法验证目的，也用于给其它材料赋值，这些材料反过来又可成为CRM。而且，CRM还用于维持或建立诸如辛烷值、硬度和pH等约定标尺的溯源性。最后，所选的纯物质还可用于维持国际温度标尺这点也很重要。现有ISO指南帮助CRM生产者建立一个生产和测定RM以及确保生产的CRM质量符合最终使用者要求的设施。GB/T 15000.7概述了CRM生产者证明其能力应满足的要求，该部分也为如何符合这些要求提供了帮助。本指南从最一般的角度提供了对候选CRM进行均匀性检验、稳定性检验和测定的模型。GB/T 15000.4 描述了CRM证书的格式和内容。 本指南在某些方面可看作是测量不确定度表述指南（GUM）在CRM生产这一特殊领域内的应用。只要可能，本指南参考GUM，因为后者详细阐述了如何评估测量值的测量不确定度。本指南在某种意义上是对GUM的补充，即提供了有关CRM特性值不确定度中包含由（剩余）批不均匀性、不稳定性引起的不确定度和对这些不确定度贡献测定的附加指南。 尽管制定本指南是为更好地生产和测定RM提供支持，但如果在使用本指南时，不仔细地考虑一些特别情形是否适用于特定的CRM，那么，仍可能造成其特性值（和不确定度）建立在一个错误或有问题的基础之上。文件的使用者应注意其不能替代“批性思考、理性诚实和专业技能”（GUM:1993,3.4.8）。CRM“产品”的质量对这些方面依赖不亚于采用适当的程序和方法。 在一个典型的定值项目中，为了正确地进行定值和解释实验数据，既要具备材料及其特性以及均匀性检验、稳定性检验和材料测定中所用测量方法的全面知识，也要具备统计方法方面的全面知识。这些必需的技能组合使得RM生产和定值变得非常复杂中最大的挑战是将这些技能组合起来使项目计划平稳实施。 本指南的大部分内容可用于RM生产。诸如特性值的溯源性、测量不确定度全面评估的必要性等要求特别适用于那些作为校准器、或核查方法性能的工具、或给另一个材料赋值的绝大部分RM。 药典标准和药物由药典权威机构按照本指南的一般原则建立和发布，现已有这类RM生产的专门指南。但应注意药典权威机构采用不同的方式通过分析证书和有效日期向用户提供信息，并且不说明赋值的不确定度，因为在有关这些RM用法的摘要中不允许对其进行规定。 引用文件 下列文件中的条款通过本指南的引用而成为本指南的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本指南，然而，鼓励根据本指南达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 3358.1－1993 统计学术语 第一部分 一般统计术语测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第1部分总则与定义 测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第2部分确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法测量方法和测量结果的准确度（正确度与精密度第3部分标准测试方法精密度的中间度量GB/T 6379.4－2006 测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第4部分确定标准测量方法正确度的基本方法2002 测量方法和结果的准确度正确性和精密度第5部分标准测方法的精度的替代方法2002 测量方法和结果的准确度正确度与度第6部分：准确度值的实际应用GB/T 3358.1－1993、ISO指南30和VIM中确定的术语和定义以及下面将要给出的术语和定义适用于GB/T 15000的本指南。所用的符号将在第4章给出。 标准物质/标准样品（RM） reference material 一种或多种规定特性足够均匀和稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途的。 1：RM是一个通用术语。 2：特性可以是定量或定性的（例如：物质或物种的属性）。 3：用途可包括测量系统校准、测量程序评估、给其它材料赋值和质量控制。 4：在给定测量中一种RM只能有一种用途。 有证标准物质/标准样品（CRM） certified reference material 采用计量学上有效程序测定了一个或多个规定特性值的标准物质/标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。 1：值的概念包括定性特征如属性或顺序，这种特征的不确定度可用概率来表示。 2：标准物质/标准样品生产和定值所采用的计量学上有效程序已在GB/T 15000.7和本指南等中给出。 3：GB/T 15000.4给出证书内容的指南。 （标准物质/标准样品的）特性值 property value （