2014年执业药师考试《药事管理与法规》临考特效卷.docVIP

窗体顶端 第 1 题 下列哪种情况按假药处理（） A.被污染的B.试生产期间的C.超过有效期的D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.其他不符合药品标准规定的 正确答案：A, 第 2 题 具有医院药学工作特色的职业道德要求是（） A.忠诚事业，献身药学B.精心调剂，耐心解释C.依法促销，诚信推广D.规范包装，如实宣传E.保护环境，造福人类 正确答案：B, 第 3 题 医疗机构配制制剂（） A.应当严格执行经批准的质量标准B.应当严格执行国家药品标准C.应当严格执行国家批准的质量标准D.应当严格执行最高质量标准E.应当严格执行国际质量标准 正确答案：A, 第 4 题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是（） A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.公民自费并且自愿受种的疫苗D.政府免费向公民提供的疫苗E.公民应依照政府的规定受种的疫苗 正确答案：C, 第 5 题 《互联网药品信息服务管理办法》的适用范围是（） A.在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动B.在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动C.在中华人民共和国境内提供互联网药品的活动D.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动E.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动 正确答案：E, 第 6 题 我国的药品标准分为（） A.国家药品标准和炮制规范B.《中国药典》和药品注册标准C.《中国药典》及其增补本D.国家药品标准和地方药品标准E.部颁标准和局颁标准 正确答案：A, 第 7 题 制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是（） A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局和卫生部 正确答案：E, 第 8 题 药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（） A.企业自由处理B.企业自行销毁C.原发证机关缴销D.原发证机关存档E.原发证机关收回 正确答案：C, 第 9 题 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业可以进行的行为是（） A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药B.对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任C.在其设立的办事机构现货销售药品D.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定 正确答案：E, 第 10 题 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（） A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所 正确答案：E, 第 11 题 关于药品标签中药品名称的书写，错误的是（） A.药品通用名称应当显著、突出，并在上1／3或右1／3范围内显著位置标出B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.药品商品名称不得与通用名称同行书写E.药品通用名称字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的1／2 正确答案：E, 第 12 题 依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是（） A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品，不能向其他企业或者医疗机构销售药品C.互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满，需要继续提供互联网药品交易服务的，提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书D.食品药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告E.为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关．医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系 正确答案：B, 第 13 题 新的药品不良反应是指（） A.从未发现过的不良反应B.从未出现过的不良反应C.药品说明书未收载的不良反应D.尚未经临床试验证实的不良反应E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应 正确答案：C, 第 14