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宁波市食药监管人才现状及学历教育SWOT分析 　　摘 要：针对宁波市食药监管人才专业素质有待提高的问题，通过SWOT模型对食药专业学历教育班GSP教学现状进行分析，提出了明确教学定位、重视理论与实践结合、优化师资配置、重视后勤保障等建议。 　　关键词：监管人才；学历教育；专业素质 　　中图分类号：F24 　　文献标识码：A 　　doi：10.19311/ki.1672-3198.2016.16.034 　　1 宁波市食品药品监管人才队伍现状 　　2014年，宁波市政府出台《关于改革完善宁波市食品药品监管体制的实施意见》，机构改革带来的职能调整使监管人员的专业性、规范性都面临着新的挑战。如何在现有人才资源的基础上提高监管队伍的综合素质，已成为当前宁波市市场监督管理局的首要任务。 　　“十二五”期间，市局采取优化队伍结构增配监管人员方式，区县普遍采用科所联动方式，集中调整食药监管力量。通过调查统计，截至2014年12月，全市食品药品监督管理体系中，行政机构编制数共有2196个，其中到岗1834人；全市网格员制度基本建立，药品监管力量延伸到了村庄社区末端，各乡镇协管员总计1781人。尽管监管人数庞大，但本科及以上学历仅占79.66%，有食药及相关专业背景的仅占16%左右，人数不到400人，乡镇（街道）市场监管所食品药品专业人员尤其缺乏。由此可见，宁波市食药监管专业素质有待进一步提升和优化。 　　2 新版GSP实施背景下对食品药品监管人才的要求与挑战 　　2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布新版GSP，并于2015年7月1日正式施行。新版GSP由四个章节187条规则组成，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素的各个方面对药品采购、入库、验收、存储、养护、发货、运输、配送、销售以及售后服务等流通全过程做出了规定。在提高市场准入门槛的同时，也给监管人员的专业性带来了挑战，主要存在以下几个方面的问题。 　　2.1 对自身监管职责认识不清 　　新版GSP实施背景下，对于宁波市局及地方监管人员的职责主要包括常规检查、日常抽查、跟踪检查、专项检查等内容。然而，很多地方监管人员对自身监管职责认识不清，认为GSP认证只属于省级的工作范畴，思想上未能引起重视，工作上未能有效履职，导致地方监管出现漏洞。 　　2.2 对监管内容缺乏理解 　　GSP认证检查是一项富有专业技术和能力要求的工作。由于专业背景的缺乏，导致监管人员对监管内容缺乏理解，监管只能流于形式。监管人员到企业进行监督检查时，不知从何如下手，不知问题关键点和核心要素是什么，特别是对于麻精药品、冷链药品等具有特殊规定的品种，缺乏思想上的重视和有效监管，导致监管往往走马观花、停留于表面。 　　2.3 对监管对象缺乏整体认识 　　对于监管部门而言，发现问题产品、查处问题企业并不是最终目的，而应该致力于通过有效监管减少问题药品的出现，提高辖区内总体药品质量。由于机构改革，非食药背景的监管人员进入食药领域，对辖区内整个药品流通企业现状了解不足，缺乏整体认识，只能通过上级安排、受理举报等方式被动监管，无法在问题出现前进行有效防范，监管效力较差。 　　3 宁波市食药专业学历教育班GSP课程SWOT分析 　　针对宁波市食药监管队伍出现的问题，2015年4月，宁波市市场监管局联合浙江医药高等专科学校开出全国首个食品药品专业学历函授教育班，实施“职业技能证书+职业培训证书+专业教育文凭”三证一体的“学历+技能”教育模式，通过GSP等专业课程的教学，以期扭转一线专业监管力量不强的现状。 　　3.1 优势（Strength） 　　3.1.1 政府层面重视和支持 　　食药专业学历教育班由宁波市局和浙江医药高等专科学校联合创建，获得了政府层面的重视和支持，市局下发文件，要求系统内40周岁以下不具备食药专业相关背景的干部必须进行在职学历教育，41周岁以上干部自愿参加。同时成立了学历教育培训领导小组，落实了组织人事科为此项工作的责任科室，并明确了学历小组组长、副组长，形成了齐抓共管的良好局面。 　　3.1.2 学校师资力量较强 　　浙江医药高等专科学校是浙江省唯一一所医药类专科层次高等院校，重视师资队伍建设，具有多位GSP相关领域的学者和专家。专任教师队伍学历层次高，硕士以上学位的教师比例达94.3%，具有“双师”素质的教师占77.1%。GSP检查员3名，国家执业药师工作专家1名。开发建设了全国首个《GSP实施与管理》网络课程，建设有GSP课程相关的虚拟实训室、实训基地和配套的模拟仿真软件等（详见图1），为GSP教学提供了智慧支持和技术保障。 　　3.2 劣势（Weakness） 　　3.2.1 管理体系不够完善