【2017年整理】医疗技术准入制度.docVIP

? ? 医疗技术准入制度? ? ??开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础，是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径，也是增强医疗机构竞争力的重要手段，为了规范医院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，促进医疗水平再上新台阶，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，特制定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。???新技术、新业准入的必备条件：? ??拟新开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。???拟开展的新项目应具有科学性，有效性、安全性、创新性和效益性。???拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有“医疗仪器生产企业许可证”，“医疗仪器经营企业许可证”、“医疗仪器产品注册证”和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。? ??拟开展的新项目所使用的药品须有“药品生产许可证”、“药品经营许可证”和产品合格证，进口药品须有“进口许可证”，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。? ??新技术、新业务的准入程序：? ? ? ??申报：申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写“新技术、新业务申请书”经本科讨论审核，科主任签署意见后申请表一式两份并附可行性报告报送院务部。? ??审核：院务部对“新技术、新业务申请书”、可行性报告进行审核合格后，报请医院学术委员会、医疗风险评估委员会或医院伦理委员会审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请院长审批。? ??审批：拟开展的新技术、新业务报分管院长和上级有关部门审批后，需要新增加收费项目的审计部负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施；医保合疗报销与否，由医保合疗管理部上报至上级医保部门审批。? ??可行性论证的主要内容，包括新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。???监察措施。? ??新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目需经学术委员会或医疗风险评估委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。同时科室填写新技术新项目登记表。? ??院务部每半年对开展的新项目例行检查一次，项目负责人每半年向院务部部书面报告新项目的实施情况。填写新医疗、新技术项目年度进展报告表。? ? ? ??对不能按期完成的新项目，项目申请人须向学术委员会或医疗风险评估委员会详细说明原因。委员会有权根据具体情况，对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。? ??新技术、新业务准入实施后，应将有关技术资料妥善保存好；新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交院务部存档备案。? ??严禁任何单位和个人不经申报，擅自开展临床医疗新业务、新技术。未经报批擅自开展临床医疗新业务、新技术者，一经发现，视情节按违反规章制度进行相应处罚，产生严重后果的，一切责任由科室领导和项目负责人承担。 医疗技术准入和临床应用管理制度? 第一条?为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，制定医疗技术准入和管理制度。? 第二条?本办法所称医疗技术，是指医院及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。? 第三条?各科室开展医疗技术临床应用遵守本办法。? 第四条?医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。? 开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。? 第五条?医院依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。医教科根据功能、任务、技术能力负责实施医疗技术临床应用管理工作。? 第六条?医疗技术分为三类：? 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。? 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。{浙江省第二类医疗技术现共有9项：1、心血管疾病介入诊疗技术；2、脑血管疾病介入诊疗技术；3、血液透析技术；4、眼科准分子激光治疗技术；5、面部轮廓整形技术；6、高强度聚焦超声技术；7、医用高压氧治疗技术；8、人工假体植入技术；9、肿瘤射频治疗技术。}? 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：? （一）