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- 2017-02-16 发布于广东
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第二部分 新型骨吸收抑制剂 Dmab是针对RANKL的人完整单克隆抗体IgG2,对RANKL有高亲和力和特异性,不与肿瘤坏死因子受体超家族的其他成员结合,能特异性抑制破骨细胞活性及分化,减少骨吸收。其吸收快速、持久、半衰期长达34d,主要分布于血管内,经内质网清除,不经肾脏排泄。 一、RANKL的单克隆抗体(Denosumab,Dmab) 第二部分 新型骨吸收抑制剂 试验:FREEDOM(Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis every 6 Months)试验纳入了7808例60~90岁腰椎或全髋骨密度(BMD)T评分-4.0~-2.5的骨质疏松症女性,随即分为两组,一组每6个月皮下注射Dmab 60mg,另一组皮下注射安慰剂,同时患者每天服元素钙≧1000mg及维生素D≧400IU,观察Dmab对患者新发骨折率的影响。 一、RANKL的单克隆抗体(Denosumab,Dmab) 第二部分 新型骨吸收抑制剂 试验:治疗36个月后,Dmab组新发影像学椎体骨折、髋骨骨折及非椎体骨折显著低于安慰剂组。有椎体骨折高危因素女性的新发椎体骨折率在Dmab治疗组为7.5%,安慰剂组为16.6%(P0.001),在大于75岁
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