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生物医药产业集聚的影响因素分析 　　[摘要]文章通过分析生物医药产业的特点：高技术、高投入、高风险、产业化周期长、高收益等，认为产业链的建设尤其是产业链上的研发与流通、风险投资体系、政府干预平台、溢出效应与知识产权保护是集聚的主要影响因素。 　　[关键词]生物医药产业；集聚因素；变化分析 　　1引言 　　21世纪是生物的世纪。生物产业属于我国七大战略性新兴产业之一。现代生物技术的应用主要集中于医药领域，世界70%左右的生物技术成果应用于医药领域。近10年，我国生物医药产业发展迅猛，从国际现代生物以及医药技术产业的发展趋势及成功经验来看，产业空间集聚是实现我国医药产业持续发展的有效选择，是促进生物医药产业化，培育新型产业，带动地方经济增长的重要途径。 　　2生物医药行业的特征 　　生物医药产品不同于其他一般的生物技术产品或其他的商品，从研发到产品转化周期长，除了经历生物技术产品必经的3个阶段即理论研究、中试和产品规模生产之外，它上市前要经历一系列严格的临床试验包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及Ⅳ期临床和一个审批周期要比一般商品长得多的审批过程。从产业发展本身看，该产业具有独特的以下特点。 　　2.1高技术性 　　生物医药是一种知识密集、技术含量高、多学科互相渗透的新兴产业。以基因工程药物的开发为例，上游研发技术涉及目的基因的合成、纯化、测序，以及基因的克隆、导入及工程菌的培养及筛选；下游技术涉及目标蛋白的纯化及工艺放大、产品质量的检测及保证，整个过程对技术的要求很高。同时，生物医药产业的高技术特征也体现在对高层次人才的需求方面，要求有一批具备较高专业技术水平的技术人才。 　　2.2高投入 　　还是以基因工程药物为例，一个基因工程新药的开发费用平均需要1亿～3亿美元左右，创新一类产品一般是3亿～ 5亿美元甚至更高。另外，生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高，且属于一次性投入，这又需一大笔资金。新产品的研究开发、设备仪器的配置及GMP厂房的建造等方面的投入相当大，一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。 　　2.3产业化周期长 　　这是生物医药产业最典型的特征之一。从基础和应用成果的研究和开发到中试和规模生产再到产品投放上市的整个过程，涉及多学科、多阶段、多主体。生物医药从开始研制到最终转化为产品一般需要8～10年，甚至10～12年的时间。在美国，一个全新化学药物的开发平均要花10年左右的时间，而技术难度更高的生物药品，开发时间周期要高于一般的化学药品。 　　2.4高风险 　　生物医药产品的开发存在较高的风险。这种风险包括产品开发风险和市场竞争风险：一方面，一个生物工程药品的成功率通常仅有5%～10%。另一方面，“抢注新药证书、抢占市场占有率”是厂家激烈竞争的焦点。若被他人优先拿到药证或抢占市场，前期开发则全盘落空。可见，新药的市场推广过程也存在着高风险。此外，还有技术风险、政策风险、金融风险和经营管理风险等。 　　2.5高收益 　　生物医药产业是一项高利润的产业。产品一旦开发成功投放市场将获暴利，一般一种新生物药品上市后2～3年即可收回投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。因此，“抢占创新研发，抢占专利产品和抢占市场份额”形成新的焦点。生物医药产业是一项高利润高回报的产业，它的利润率达到了17.6%是信息产业8.1%的两倍，也远高于7%的计算机产业。 　　3集聚因素变化分析 　　3.1产业链的重心发生变化，研发创新作用强化 　　从传统意义上来讲，由于医药的研发、实验各个阶段不可或缺，成本不可减少，只有加快销售才可以实现利润，所以生物医药产业链主要体现在下游的生产销售环节。随着经济全球化的进一步加深，市场竞争越来越激烈，具有自主知识产权的创新性产品在产业链中占有重点的地位，而创新的源头在产业链的上游，因此产业链的重心也发生了转移。由于生物医药产业具有高投入和高风险等特点，企业之间通过建立有效的合作关系可以达到资源共享及资源互补的目的，如传统制药企业与生物科技公司、传统制药企业之间、生物制药企业之间、生物制药企业与政府实验室、大学等通过建立合作关系来进行新药研发活动等方式越来越被重视；另外，将部分新药研发工作外包给专业的合同研究机构（CROs）已经成为生物医药产业链上的一道“风景线”，因为它可以提高新药研发的效率、加快新药研发的步伐并有助于减少新药研发的成本，由此使生物医药产业链的上游实质上形成一个复杂的网状链式结构。生物医药产业价值链的价值的实现也不再仅仅集中在产业链的最下游的生产销售环节，而开始向产业链的上游扩散。知识创新和营销渠道是产业价值链的驱动力。把持住研发和营销渠道这样的双重驱动，推进产业链的形成，加快产业集聚。