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ISO/TS16949：2002标准的实施 QS9000在2006年底已废止 ISO/TS16949：2002已全面应用 还应该包括：组织机构图、公司简介、颁布令、管代和客户代表的任命书等 * * 第一节 标准介绍.........................2 第二节 建立和实施的步骤 ...............15 第三节 每个部门的职责与标准的结合 .....18 目 录 ISO/TS16949历史发展和背景 三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒)从1994 年就已经发布了QS-9000，作为他们供应商的统一质量体系标准的要求。 欧洲汽车制造商开发了他们自己的标准，其中VDA6.1标准（德国）最知名，使用最广。 架构： 国际标准 ISO9001：2000 行业要求 ISO/TS16949 公司特殊要求 1 2 3 顾客支持性参考手册 （顾客特殊要求） 先期质量策划 控制计划 工具和技术 规定质量体系要求 汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求 第一层次：质量手册 确定职责及方法（包括顾客需求保证） 第二层次：程序 确定谁做，做什么，何时做 第三层次：作业指导书/记录（如表格等） 怎样做，及时记录信息 什么是ISO/TS16949质量管理体系 ISO/TS16949：2002标准范围 - 本国际标准规定了组织需要达到的质量管理体系要求。 -组织： a) 需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规 要求的产品， b) 通过实施有效的体系来提高客户满意度，包括体 系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合 性。 质量管理八大原则 以客户为中心 领导的作用 全员参与 过程的方法 管理的系统方法 持续改进 以事实为依据的决策 互利的供应商关系 QMS过程模式 质量管理体系的持续改进(PDCA) 5。管理职责 8。测量、分析 和改进 6。资源管理 7.产品 实现 产品 顾客 顾客 要求 满意 输入 输出 4.2 文件要求的联系图 4.2 文件要求 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 质量手册 受控文件清单 记录清单 受控文件 记录(实施结果) 4.2.1 文件要求 质量管理体系文件应包括： 1)?形成文件的质量方针和质量目标； 2)?质量手册； 3) 本标准所要求的形成文件的程序； 4) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的 文件； 5) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。 手册应包括的内容： ● 应用和范围 ● 引用的程序和相关文件 ● 描述过程的相互关系及作用 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 要求 - 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 2) 必要时对文件进行评审和更新,并再次批准； 3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 4) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本； 5）确保文件保持清晰、易于识别； 6）确保外来文件得到识别，并控制其分发； 7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文 件时，对这些文件进行适当的标识。 实施重点 1）要有文件控制的程序文件 2）文件的总清单 3）程序文件的版本有效性 4）文件的审核批准与受控 5）外来文件的控制 4.2.3 文件控制 要求 - 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系 有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。 - 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 4.2.4 记录的控制 4.2.4.1 记录的保存期限 要求 - 记录控制应满足法规和顾客要求。 - 一般 ● PPAP等文件的保存期为：服务期+1年 ● 有关的质量业绩记录：2年 ● 内审和管理评审记录：3年 ● 产品的记录：产品停产后+15年 体系的建立和实施步骤 确定质量方针和质量目标 确定部门和人员职责 确定实现质量目标所必需的过程和资源 编制质量管理体系文件 质量管理体系文件发布和实施 学习质量管理体系文件 质量管理体系的运行 质量管理体系内部审核 管理评审 - 最高管理者应确保质