（二）建立适时介入、关键阶段沟通交流的机制.docVIP

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2017-02-15 发布于北京
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（二）建立适时介入、关键阶段沟通交流的机制.doc

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特殊审批品种沟通交流工作机制实施细则根据2009年1月7日颁布的《新药注册特殊审批管理规定》有关要求。为保证沟通交流工作机制的顺利执行，特制定本实施细则。一、沟通交流申请的提出 1、沟通交流需由申请人主动申请，依据《新药注册特殊审批管理规定》附件：沟通交流申请回复单是否同意 □同意沟通交流 □不同意沟通交流不同意沟通交流的理由同意沟通交流的问题（为主审人审核后，同意沟通交流的问题）会议时间会议地点会议形式 □圆桌会议 □视频会议 □电话会议 □ 会议资料要求药审中心拟参加交流人员姓名工作单位审评中负责的内容备注联系方式会议联系人：联系电话：传真： e-mail: 备注 4